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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，CRO公司精鼎醫(yī)藥宣布重大人事任命——任命RobGoodwin為公司新任首席運(yùn)營(yíng)官(COO)。這一舉措被業(yè)內(nèi)解讀為精鼎醫(yī)藥強(qiáng)化核心臨床職能、優(yōu)化全球運(yùn)營(yíng)體系的關(guān)鍵布局，也為當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)激烈的CRO行業(yè)注入了新的關(guān)注焦點(diǎn)。
 

　　在臨床研究領(lǐng)域，RobGoodwin擁有近30年生物制藥臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其職業(yè)生涯的核心履歷集中在輝瑞這一跨國藥企。在輝瑞任職的27年間，Goodwin從基層崗位逐步晉升至臨床開發(fā)與運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁，職責(zé)覆蓋臨床研究全周期，積累了從早期藥物研發(fā)到上市后監(jiān)測(cè)的全鏈條管理經(jīng)驗(yàn)。今年年初，Goodwin從輝瑞正式退休，此次加盟精鼎醫(yī)藥，或是其職業(yè)生涯的重要“再出發(fā)”，也為精鼎醫(yī)藥的臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)帶來了國際化、體系化的管理視角。
 

　　在輝瑞任職期間，Goodwin的工作成果突出。擔(dān)任臨床開發(fā)與運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁時(shí)，他主導(dǎo)搭建了支撐I-IV期臨床試驗(yàn)的全球臨床開發(fā)與運(yùn)營(yíng)體系，從研究方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)執(zhí)行到上市后研究全程把控，直接推動(dòng)多款新型療法通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，加速了創(chuàng)新藥物走向患者的進(jìn)程。此前，其曾擔(dān)任輝瑞運(yùn)營(yíng)卓越中心副總裁，牽頭創(chuàng)建跨職能核心協(xié)作體系，打破臨床、安全與合規(guī)部門間的溝通壁壘，大幅提升了藥物研發(fā)流程的效率；在安全評(píng)估與報(bào)告/藥物警戒(PV)運(yùn)營(yíng)副總裁崗位上，他進(jìn)一步完善了藥物安全性監(jiān)測(cè)機(jī)制，為臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)管控筑牢防線。而在職業(yè)生涯早期，Goodwin還負(fù)責(zé)過全球安全與合規(guī)運(yùn)營(yíng)部的卓越運(yùn)營(yíng)與業(yè)務(wù)創(chuàng)新工作，同時(shí)統(tǒng)籌臨床數(shù)據(jù)服務(wù)與臨床運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略規(guī)劃，這些經(jīng)歷讓他對(duì)臨床研究的“效率”與“合規(guī)”兩大核心訴求有著深刻理解。
 

　　值得一提的是，在加入輝瑞之前，Goodwin曾在拜耳參與電子數(shù)據(jù)采集(EDC)項(xiàng)目開發(fā)，這一技術(shù)背景使其對(duì)臨床研究的數(shù)字化轉(zhuǎn)型趨勢(shì)具備前瞻性判斷，而EDC作為當(dāng)前CRO行業(yè)數(shù)字化升級(jí)的核心工具之一，也為他未來在精鼎醫(yī)藥推動(dòng)技術(shù)賦能臨床運(yùn)營(yíng)埋下了伏筆。
 

　　根據(jù)精鼎醫(yī)藥官方公告，Goodwin在新崗位上將直接向公司首席執(zhí)行官PeytonHowell匯報(bào)，核心職責(zé)是領(lǐng)導(dǎo)公司核心臨床職能板塊，具體涵蓋項(xiàng)目管理、臨床與數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)兩大關(guān)鍵領(lǐng)域。
 

　　其中，臨床運(yùn)營(yíng)部分不僅包括傳統(tǒng)的早期臨床研究機(jī)構(gòu)管理，還納入了當(dāng)前行業(yè)熱點(diǎn)的真實(shí)世界研究業(yè)務(wù)，同時(shí)統(tǒng)籌卓越運(yùn)營(yíng)辦公室的工作，可見精鼎醫(yī)藥對(duì)其整合資源、推動(dòng)運(yùn)營(yíng)升級(jí)的高度期待。為支撐這一核心職責(zé)，Goodwin將帶領(lǐng)一支經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，成員包括精鼎醫(yī)藥總裁、卓越上市負(fù)責(zé)人兼全球項(xiàng)目負(fù)責(zé)人TeriKarcher女士，卓越運(yùn)營(yíng)、交付與創(chuàng)新總裁AmyKissam-Sands女士，以及全球臨床與數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)總裁DebTatton女士。這一團(tuán)隊(duì)配置覆蓋了臨床試驗(yàn)從執(zhí)行到交付、從創(chuàng)新到上市的全流程，為Goodwin快速落地管理策略、推動(dòng)臨床運(yùn)營(yíng)體系優(yōu)化提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　從行業(yè)背景來看，精鼎醫(yī)藥此次任命背后，是CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇與行業(yè)需求升級(jí)的雙重驅(qū)動(dòng)。作為全球高水平的CRO企業(yè)，精鼎醫(yī)藥長(zhǎng)期為生命科學(xué)行業(yè)提供以洞察為驅(qū)動(dòng)的臨床及咨詢解決方案，目前已在全球布局24000多名專業(yè)人才，服務(wù)對(duì)象涵蓋生物制藥行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者、新興創(chuàng)新公司及臨床研究中心。近年來，隨著創(chuàng)新藥研發(fā)節(jié)奏加快、臨床試驗(yàn)復(fù)雜度提升，以及真實(shí)世界研究、數(shù)字化臨床等新興領(lǐng)域的崛起，CRO企業(yè)對(duì)具備全周期管理經(jīng)驗(yàn)、能推動(dòng)運(yùn)營(yíng)效率與質(zhì)量雙提升的高管人才需求日益迫切。Goodwin的加盟，或能填補(bǔ)這一需求——其在輝瑞積累的全球臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，能夠幫助精鼎醫(yī)藥進(jìn)一步優(yōu)化跨區(qū)域項(xiàng)目協(xié)作機(jī)制；對(duì)真實(shí)世界研究的關(guān)注，也與當(dāng)前行業(yè)從“傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)”向“臨床+真實(shí)世界證據(jù)”結(jié)合的趨勢(shì)高度契合；而在數(shù)字化工具應(yīng)用(如EDC)方面的經(jīng)驗(yàn)，更能助力精鼎醫(yī)藥深化臨床研究的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，提升試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集、分析的效率與準(zhǔn)確性。
 

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