【制藥網 行業動態】近日,邁威生物與 Aditum Bio 合作成立 Kalexo Bio,并就心血管領域雙靶點siRNA創新藥 2MW7141 達成全球獨家授權協議。
心血管疾病已然成為全球健康的重要威脅。隨著人口老齡化進程加快,老年群體心血管疾病患病率顯著上升;與此同時,現代生活方式的轉變,如高熱量飲食、運動量不足、精神壓力過大等,使得心血管疾病發病趨于年輕化。根據《中國心血管健康與疾病報告2024》顯示,我國心血管疾病患者人數已高達3.3億,意味著平均每4人中就有1人患病!如此龐大的患者基數,對心血管治療藥物產生了持續且強烈的需求。
當前,心血管疾病治療藥物雖種類繁多,但仍存在諸多未被滿足的臨床需求。傳統藥物在療效、安全性和患者依從性等方面存在一定局限,這為創新藥的研發提供了廣闊空間。在這樣的背景下,siRNA 技術脫穎而出,成為心血管創新藥研發的熱門方向。邁威生物與 Aditum Bio 成立 Kalexo Bio,專注于心血管領域 siRNA 創新藥開發,將切入這一具潛力的賽道。
資料顯示,2MW7141是邁威生物自主研發的一款處于臨床前階段的雙靶點小核酸藥物,主要針對血脂異常人群的血脂調控以及高危心血管事件的預防。該藥物協同調控效應明確,在臨床前研究中展現出對靶基因強效且持久的抑制效果,脫靶風險較低。作為有望成為首款采用非LNP遞送系統的雙靶點siRNA藥物,2MW7141未來可為相關患者提供更為高效和便捷的治療選擇。根據本次的合作協議,邁威生物將獲最高10億美元預付款和里程碑付款、低個位數特許權使用費,包括1200萬美元首付款及近端付款現金,還將獲Kalexo雙位數A輪優先股。
從市場規模來看,心血管藥物市場一直保持著穩健增長態勢。有數據顯示,2024年全球
心血管系統用藥市場規模已達988億美元,預計到2031年這一市場將增長至1298億美元,展現出該領域在醫療健康產業中的重要地位和持續發展潛力。
在政策方面,各國政府紛紛出臺利好政策,鼓勵心血管創新藥研發。美國FDA推出的快速通道項目、優先審評項目,大大縮短創新心血管藥物的審批周期;我國藥品審評審批制度改革,簡化流程、提高效率,加速新藥上市步伐,為企業研發創新提供了有力支持。
資本層面,由于看好心血管創新藥市場前景,大量資金涌入該領域。無論是風險投資對創新藥企的早期扶持,還是資本市場對藥企研發項目的資金注入,都為心血管創新藥研發提供了充足的支持。
在多重驅動因素作用下,全球心血管系統用藥市場將保持穩定增長態勢。未來7年,隨著創新藥物不斷涌現、醫療保障持續完善以及疾病預防意識增強,心血管系統用藥將在降低全球心血管疾病負擔方面發揮更大作用,同時推動市場向更精準、更高效的方向發展,為患者提供更優質的治療選擇,支撐全球慢性病管理體系的持續完善。
而邁威生物與 Aditum Bio 的合作具有深遠戰略意義。邁威生物在小核酸藥物研發技術平臺上經驗豐富,2MW7141 項目的成功推進,已初步驗證其技術平臺有效性。Aditum Bio相關人士也表示, 2MW7141 作為一種具有變革潛力的創新療法,有望重新定義血脂管理的治療標準。非常欣喜能與邁威生物達成合作,并通過新成立的 Kalexo Bio 作為專門的平臺將這款前景廣闊的 siRNA 療法推進至臨床階段。
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