【制藥網 企業新聞】隨著全球人口老齡化程度的加深,以及癌癥、心血管疾病、神經退行性疾病等慢性疾病發病率的上升,人們對創新藥物和高效治療方案的需求尤為迫切。海洋生物獨特的生存環境,使其產生了許多結構新穎、活性多樣的生物活性物質,為攻克這些疑難病癥帶來了新希望。
近年來,隨著深海科技突破和生物技術發展,政策支持力度加大,中國海洋生物醫藥市場規模逐漸擴大。數據顯示,中國海洋生物醫藥市場規模從 2020 年的 185 億元增至 2024 年的 331 億元,年均復合增長率達 15.65%。預計 2025 年中國海洋生物醫藥市場規模將達到 397 億元,到 2030 年,中國海洋生物醫藥產業有望突破千億元規模。
面向千億海洋生物醫藥市場藍海,近日,誠意藥業在2025年半年度網絡業績說明會上明確了后續整體戰略規劃,公司將利用海洋醫藥領域的優勢,結合現有的鹽酸氨基葡萄糖藥品及魚油軟膠囊藥品和保健品,建立海洋藥物開發布局,拓展海洋類藥品品種,開發海洋生物醫藥,堅持大力發展高端小品種“海洋藥物”及“大病種用藥”。
據悉,2025年上半年,公司研發的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊(高純度EPA軟膠囊)剛順利獲批化藥4類《藥品注冊證書》,視同通過仿制藥一致性評價,這也是公司繼氨糖大品種后,推動以“海洋生物醫藥”為核心增長引擎的成果。
據公告,EPA軟膠囊以化藥4類注冊分類獲批,用于降低重度高甘油三酯血癥(≧500mg/亞)成年患者的甘油三酯(TG)水平。與他汀類藥物聯合使用,該藥品可用于確診心血管疾病或糖尿病伴≧2種其他心血管疾病危險因素,合并高甘油三酯血癥(≧150mg/dL)的成年患者,以降低心血管事件風險。
值得一提的是,EPA軟膠囊所處的血脂調節劑細分市場前景也非常廣闊。數據顯示,我國18歲及以上的居民中,高脂血癥的總體患病率已從2002年的18.6%提升至2020年的35.6%。另有數據顯示,2023年全球降脂藥物市場規模已達331.2億美元,預計到2033年將攀升至約465.8億美元,其中2023年我國三大終端六大市場血脂調節劑銷售額合計已超220億元。
此次誠意藥業EPA軟膠囊順利獲批,有望進一步完善國內血脂調節劑的藥物選擇,給公司帶來業績增長點,并成為公司繼關節類藥物后另一業績支柱。值得一提的是,在魚油領域,誠意藥業不僅獲批了EPA軟膠囊制劑,還擁有一批魚油保健品,并在建EPA
原料藥千噸級產能,有望在魚油領域形成獨特的競爭力。
業績方面,2025年半年報顯示,公司上半年營業收入為4.17億元,同比上升17.1%;歸母凈利潤為1.12億元,同比上升47.0%;扣非歸母凈利潤為1.11億元,同比上升54.2%;經營現金流凈額為1.41億元,同比增長113.7%。
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