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遠大醫藥呼吸領域重磅產品桉檸蒎腸溶膠囊聯合療法獲國際期刊認可，有望填補長周期聯合治療中的循證空白

2025年09月22日 15:46:54來源：遠大醫藥點擊量：16498

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　　近期，遠大醫藥(0512.HK)呼吸領域重磅產品切諾®(桉檸蒎腸溶膠囊)斬獲國際期刊認可。由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院王德輝教授牽頭、聯合全國13家區域醫學中心共同完成的一項關于切諾®治療慢性鼻竇炎(chronic rhinosinusitis，CRS)的多中心臨床研究取得重要成果，并在國際期刊《International Immunopharmacology》正式在線發表。

　　據悉，這是切諾®(桉檸蒎腸溶膠囊)首項發表于國際高水平期刊的大規模臨床研究，標志著該產品循證醫學證據頭次獲得國際期刊認可。該研究不僅通過高質量臨床數據驗證了其長周期(8周)應用的安全性和有效性，且凸顯了遠大醫藥在呼吸領域-上下氣道疾病領域的前瞻性研發實力。

　　高質研究證實聯合治療長周期應用優勢，鞏固市場地位

　　切諾®桉檸蒎腸溶膠囊是遠大醫藥呼吸及危重癥板塊的核心品種之一，為黏液溶解性祛痰藥。該產品為遠大醫藥自主研發的中國獨家品種，于2017年進入中國國家醫保目錄，2018年進入中國國家基藥目錄。其臨床地位突出且深受醫生和患者認可，多年榮登健康產業成人止咳化痰藥品牌榜，是十余項指南和專家共識的推薦用藥，在口服止咳祛痰藥物市場持續占據地位。

　　此次研究是一項多中心、雙盲、隨機對照臨床試驗，在中國13家三甲醫院入組300余名慢性鼻竇炎患者，旨在評估桉檸蒎腸溶膠囊聯合布地奈德鼻噴霧劑與僅接受布地奈德鼻噴霧劑治療相比，治療慢性鼻竇炎患者的有效性和安全性。

　　研究結果顯示，桉檸蒎腸溶膠囊聯合治療組在第四周的主要癥狀評分(MSS)下降均值高于對照組，癥狀控制率、部分控制率與對照組差異有統計學差異(P=0.012)；且第8周時在鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善尤為顯著(P<0.05)。亞組分析提示，對有吸煙史的慢性鼻竇炎患者來說，桉檸蒎腸溶膠囊聯合治療更具優勢，其鼻竇CT Lund-Mackay評分改善幅度顯著優于對照組(P=0.022)，提示聯合應用對吸煙相關黏膜損傷修復更具優勢。同時，藥物的安全性得到了有效驗證，相較于對照組，其不良事件發生率并無統計學差異，且未發生治療相關的嚴重不良反應或新的安全性問題。

　　在過往研究的基礎上，此次研究為桉檸蒎腸溶膠囊在慢性鼻竇炎治療中的“抗炎-促排”臨床價值再添新證，將進一步鞏固其在止咳祛痰領域的重要地位。更為重要的是，這一研究印證了桉檸蒎腸溶膠囊聯合治療的長周期應用有效及安全性，有望填補其在長周期聯合治療中的循證空白，為桉檸蒎腸溶膠囊納入慢性鼻竇炎規范化診療路徑提供了堅實基礎。而這也將成為桉檸蒎腸溶膠囊的重要背書，幫助國內超1億慢性鼻竇炎患者(尤其是有吸煙史的患者)獲益的同時顯著提升其市場滲透率和使用率。

　　值得注意的是，慢性鼻竇炎只是桉檸蒎腸溶膠囊的適應癥之一。該產品還可廣泛用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核和硅肺等呼吸道疾病，亦可用于支氣管造影術后，促進造影劑的排出，市場空間巨大。據弗若斯特沙利文數據，2024年全球呼吸系統藥物市場規模已有約999億美元，其中中國市場達約116億美元，且預計將以4.5%的年復合增長率增長至2028年的138億美元。

　　多元產品矩陣夯實呼吸及危重癥領域實力

　　作為遠大醫藥呼吸及危重癥板塊的核心產品，桉檸蒎腸溶膠囊此次臨床研究成果發表于國際期刊，不僅是對其臨床價值的有力肯定，也進一步鞏固了遠大醫藥在上下氣道疾病領域的專業地位。

　　通過在國際期刊展示扎實的臨床數據及優勢，桉檸蒎腸溶膠囊的學術影響力得到顯著提升，為產品在國內臨床應用的進一步拓展奠定堅實基礎。

　　實際上，近年來在自主研發和全球拓展的研發理念支撐下，遠大醫藥已經在呼吸及危重癥板塊構建起較為完備的產品組合，在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應癥。其中用于治療哮喘的兩款全球創新復方制劑恩卓潤®比斯海樂®和恩明潤®比斯海樂®于2023年1月成功進入國家醫保目錄，目前已經進入快速放量期。

　　與此同時，公司在呼吸及危重癥領域布局了豐富且潛力巨大的在研管線，覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等。其中，用于治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創新藥Ryaltris®復方鼻噴劑已于2024年2月在中國遞交了新藥上市申請并獲得藥監局的受理，持續完善公司呼吸疾病治療產品矩陣，滿足不同患者群體的多元化治療需求。

　　公司自主創新的STC3141作為針對膿毒癥的First-in-class藥物，已在2025年5月成功達到中國開展的針對膿毒癥的II期臨床研究主要臨床終點，有望打破膿毒癥領域長期缺乏針對性藥物的困境，成為全球重癥治療領域頭個突破性療法。該產品已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家獲批七個臨床批件，完成了四項針對患者的臨床研究并全部成功達到了臨床終點，是遠大醫藥Go Global戰略落地的重要抓手。

　　在多管線的布局下，遠大醫藥呼吸及危重癥板塊的產品協同性也有望進一步增強。此次研究中與桉檸蒎腸溶膠囊聯合使用的布地奈德鼻噴霧劑同樣為遠大醫藥的管線之一。該產品已在2023年11月在國內首仿上市，目前已進入快速放量階段，有望改變同通用名產品市場上外資企業獨占的市場格局。

　　同時，公司還布局了另外兩款主流的鼻用激素產品——丙酸氟替卡松鼻噴霧劑以及糠酸莫米松鼻噴劑。其中丙酸氟替卡松鼻噴霧劑同樣為國內首仿上市產品，在8月于第十八屆健康產業(國際)生態大會(2025年西普會)上發布后獲得業界的大量關注，現場簽約和合作意向踴躍，有望在后續成為遠大醫藥的又一增長驅動力。

　　在一眾產品管線的預期兌現之下，遠大醫藥的綜合競爭力及市場影響力正不斷提升。這也成為撬動公司估值增長的重要杠桿，近一個月來已有多家投行表達了對公司價值的認可。其中湘財證券更是在近日頭次覆蓋公司并給予其“買入”評級，不僅對公司呼吸及危重癥板塊的STC3141國內外臨床以及海外合作預期予以期待，且高度肯定公司在核藥領域建立起的穩固競爭優勢。

　　對于未來發展，遠大醫藥表示，公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將繼續采用自主研發與全球拓展的研發理念，打造氣道慢病全周期管理產品集群和危重癥產品管線，不斷鞏固公司在該領域的行業地位。

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