【制藥網 醫藥股市】押寶創新藥,近日百利天恒超37億元定增項目圓滿收官。9月18日,百利天恒發布2025年度向特定對象發行A股股票發行情況報告書,宣布完成此次定增事項,成功募集資金總額37.64億元。發行情況報告書顯示,此次定增共吸引了國內外18家機構踴躍參與,發行價格為317元/股。
根據規劃,此次募集資金將重點投向兩大領域。一是ADC藥物研發平臺,推進BL-B01D1/iza-bren、BL-M07D1等6款ADC藥物的臨床試驗,覆蓋肺癌、乳腺癌等10余種適應癥。資料顯示,核心產品BL-B01D1(iza-bren)作為進入Ⅲ期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC,在中國和美國已開展40余項針對10余種腫瘤類型的臨床試驗,其中多個適應癥被FDA(美國食品藥品監督管理局)或CDE(國家藥品監督管理局藥品審評中心)納入突破性治療品種名單。按照公司戰略規劃,預計2026年iza-bren將在中國實現商業化,隨著3個全球關鍵注冊臨床研究推進,預計2029年起有望在美國及全球市場獲批上市。
二是多特異性抗體平臺,加速GNC-038、GNC-077等多特異性抗體的臨床開發,進一步豐富公司的創新藥物管線。其中,GNC-038是同時靶向CD19、CD3、PD-L1和4-1BB的四抗藥物。CD19靶點可精準清除過度活化的B細胞,從源頭減少自身抗體產生;CD3則通過激活T細胞信號通路,幫助重建免疫耐受平衡。這種“雙管齊下”的設計,既能打擊致病細胞,又能修復免疫系統的糾錯能力。D-L1和4-1BB的協同作用更是突破性創新。傳統PD-L1抑制劑在腫瘤治療中阻斷免疫“剎車”,但在SLE中可能加劇炎癥。GNC-038通過反向調節:抑制PD-L1過度激活的同時,用4-1BB增強保護性免疫反應。2025年3月,百利天恒宣布GNC-038進入I期臨床。
據了解,近年來,百利天恒持續保持創新藥的高研發投入,其中,2023年—2024年,公司研發費用分別為7.46億元、14.43億元。業績面上,在2021年至2023年,因處于投入階段,百利天恒的營業收入連續三年下降,凈利潤則連續三年虧損。但2024年百利天恒營收躍至58.23億元,凈利潤暴賺37.08億元。
分析人士指出,市場對百利天恒創新藥業績釋放十分期待。由于創新藥研發具有時限長、資金投入大、盈利周期長等特點,在某個階段很難實現收支平衡。但對于創新藥企業來說,新藥上市就是一個重要拐點。從已上市的部分創新藥公司來看,一旦新藥上市實現銷售,其盈利便將快速釋放,估值也將會隨之走高。往后看,創新藥景氣度將持續,“創新+國際化”創新藥產業趨勢不變,并始終是醫藥板塊的核心方向,百利天恒有望憑借其強大的創新研發能力在市場競爭中脫穎而出
百利天恒相關負責人表示,得益于制度突破,公司作為“輕資產、高研發投入”創新藥企業,在尚未盈利階段即實現上市,這為公司聚焦腫瘤治療領域創新藥物的研發、推動和跨國藥企的國際化合作提供了關鍵支撐。此次,公司積極響應“科創板八條”政策并順利完成定增事項,成功募集資金37.64億元用于創新藥研發項目,亦將有助于保障公司包括核心產品BL-B01D1(iza-bren)在內的創新藥管線在國際市場的研發進程。
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