【制藥網 醫藥股市】9月22日,歌禮制藥-B漲超8%,截至10:16分,漲3.65%,報11.07港元,成交額5563萬港元。
消息面上,歌禮制藥今日宣布,其候選藥物ASC47與司美格魯肽聯合使用在肥胖受試者中展現出積極的減重效果。
研究結果顯示,在第29天時,ASC47與司美格魯肽聯合用藥的減重效果相對提升高達56.2%。該研究在美國進行,涉及28名肥胖受試者,治療期為4周,隨訪期為6周。
研究顯示,ASC47與司美格魯肽聯合使用的胃腸道耐受性明顯優于單獨使用司美格魯肽,嘔吐發生率為6.7%,而單藥組為57.1%。此外,ASC47的超長效皮下儲庫型制劑在停藥后體重反彈較少,支持其作為減重維持的潛在療法。綜合兩組患者分析顯示,ASC47與司美格魯肽聯合使用的減重效果相對提升達31.6%。
歌禮方面表示,這項研究提供了重要的概念驗證數據,將為公司后續的包括肥胖癥和代謝相關脂肪性肝炎(MASH)等多種代謝疾病的IIb期聯合用藥研究設計提供關鍵依據。
公開資料顯示,ASC47是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、超長效皮下注射(SQ)的甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性,能夠靶向脂肪,從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。
THR-β在人體肝臟中高表達,能夠調節脂代謝,降低LDL-C、甘油三酯和致動脈粥樣硬化性脂蛋白。同時,THR-β可以通過促進脂肪酸的分解和刺激線粒體的生物發生來減少脂肪毒性并改善肝功能,進而減少肝臟脂肪。
此前在一項與司美格魯肽進行頭對頭比較的小鼠模型臨床前研究中,ASC47治療組小鼠總體脂量減少(-63.5%),與司美格魯肽(-39.6%)相比,具有統計學顯著性。在同一項研究中,ASC47治療組小鼠肌肉總量統計學顯著性增加(+5.8%),而司美格魯肽治療組小鼠肌肉總量減少(-9.3%)。
歌禮制藥是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病best-in-class藥物和first-in-class藥物的開發和商業化。利用公司專有的基于結構的AI輔助藥物發現平臺和超長效藥物開發平臺,歌禮制藥已建立覆蓋代謝性疾病、免疫性疾病及拓展性適應癥產品管線。
在減肥領域,目前,歌禮正在構建一系列強健的、同時涵蓋小分子和多肽的肥胖癥潛在療法的管線,致力于為肥胖癥患者帶來更多有效的治療選擇。除了ASC47以外,ASC30 是歌禮自主研發的一款具有創新性的小分子 GLP-1R 偏向激動劑 ,其特別之處在于,它是頭款也是一款同時具備每日一次口服片劑和每月一次至每季度一次皮下注射劑型的在研藥物,這一特性為患者提供了多樣化的用藥選擇,大大地提升了用藥的便利性和依從性。此外,ASC31 是歌禮利用其超長效藥物開發平臺(ULAP)自主研發的新型 GLP-1R 和 GIPR 雙靶點激動劑多肽 。在臨床前研究中,ASC31 已展現出諸多優勢,有望為肥胖癥患者提供一種全新的、更為有效的治療方案。
業績方面,2025年半年報顯示,今年上半年,公司的收入總額為1.04億元(人民幣,下同),同比增長111.4%;公司權益股東應占虧損為8795.1萬元,同比收窄32.5%;每股虧損9.14分,同比收窄28.7%。
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