【制藥網 市場分析】近年來,在國家利好政策的支持下,國內創新藥實現蓬勃發展,正逐步成為全球醫藥創新的重要源頭。有數據顯示,中國目前擁有1775種first-in-class管線,全球占比19%;license-out(技術授權出海)數量全球占比14%,總金額占比30%。
據悉,近年來,國內創新藥企與國際大型制藥企業的合作日益頻繁,合作模式也從單一的技術授權逐步向聯合研發、商業化合作等多元化方向發展。
如恒瑞醫藥近日再啟NewCo模式,心肌病藥10億美元“借船”出海。據悉,9月5日,恒瑞醫藥宣布與美國Braveheart Bio公司達成獨家許可協議,將其自主研發的心肌肌球蛋白小分子抑制劑HRS-1893項目的海外權益授權給這家新成立的公司。根據協議,恒瑞醫藥將獲得6500萬美元首付款(含一半現金及一半股權)和1000萬美元技術轉移款,以及最高可達10.13億美元的臨床開發和銷售里程碑付款加銷售提成。
這是恒瑞醫藥繼2024年5月以60億美元將其GLP-1類創新藥組合授權給由貝恩資本等組建的新公司后,第二次采用NewCo模式實現創新藥出海。
通過 license-out,中國創新藥不僅能夠快速進入全球主要醫藥市場,借助國際藥企的銷售網絡與品牌影響力實現商業化變現,更能在合作過程中學習先進的研發管理經驗與商業化運作模式,進一步提升自身的全球化競爭力。從早期的小分子藥物到如今的抗體藥物、細胞治療、基因治療等前沿領域,中國創新藥出海的 “產品矩陣” 不斷豐富,“中國智造” 的醫藥品牌形象正在全球范圍內逐步樹立。
數據顯示,2025年上半年,中國創新藥License-out(許可授權)總金額已接近660億美元,趕超2024全年BD(商務拓展)交易總額。且巨額交易頻現是眼下中國創新藥“出海”的一大亮點,如今年5月,沈陽三生制藥宣布向輝瑞(PFE.US)授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利,其高達12.5億美元的首付款刷新歷史記錄。
業內表示,當下,中國創新藥企的實力不斷提升,大部分藥企具備了出海的能力,也獲得了跨國藥企(MNC)的認可。出海,即走向國際舞臺,是必然的步驟。
除了出海BD的因素之外,國產創新藥在營收上也進入快速增長期,中國創新藥的內需也正在崛起。有報告統計,今年上半年,A股21家創新藥上市公司實現營收同比增長約42%至286.9億元;H股32家創新藥上市公司上半年實現營收同比增長約10%至421.3億元。
如百濟神州的創新藥產品百悅澤(澤布替尼膠囊)上半年在中國的銷售額同比增長36.5%,為11.92億元,這主要得益于在已獲批適應癥領域的銷售增長。而億帆醫藥兩大創新藥產品億立舒和易尼康上半年合計銷售收入同比增長169.57%,成為業績增長核心驅動力。先聲藥業上半年創新藥收入同比增長了26%……
業內表示,中國創新藥行業正處于快速發展的階段,迎來了國內醫保市場、海外出海市場的雙重周期,藥企正逐步走向盈利,今年將有大批藥企在國內市場實現商業化的重大突破。
從政策護航到研發突破,從管線布局到全球出海,中國創新藥正以堅定的步伐邁向全球醫藥創新的核心舞臺。在這一進程中,每一個創新成果的誕生,每一次國際合作的達成,都在書寫著中國醫藥產業高質量發展的新篇章,也讓世界看到了中國創新的無限可能。?
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