【制藥網 行業動態】2025年8月21日,國家藥品監督管理局網站發布中藥品種保護受理公示顯示,華潤三九醫藥股份有限公司的正天膠囊、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠的連芩珍珠滴丸初保申請獲受理。這一消息再次彰顯了相關部門對中藥品種保護的重視與支持,也為中藥企業的發展帶來了新的機遇。
資料顯示,正天膠囊作為華潤三九醫藥股份有限公司的重要產品,具有疏風活血、通絡止痛的功效。其主要用于治療外感風邪、瘀血阻絡引發的頭痛。正天膠囊的配方精妙,由鉤藤、川芎、麻黃、細辛、附子、白芍等多味
中藥材精心配伍而成。這些藥材相互協同,發揮出各自的藥用價值。例如,鉤藤具有平肝息風的作用,川芎能活血行氣、祛風止痛,麻黃可發汗解表、宣肺平喘,細辛則有祛風散寒、通竅止痛等功效。?
連芩珍珠滴丸是江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠自主研發生產的產品,為純中藥制劑。該藥品具有清熱瀉火、解毒止痛的功效,主要用于治療復發性口瘡(輕型口瘡和口炎性口瘡)心脾積熱癥。連芩珍珠滴丸,由連翹、黃芩、梔子、青黛、煅石膏等 10 味中藥科學配伍而成。其中,連翹和黃芩作為君藥,具有清熱解毒的作用。珍珠層粉除了可清熱解毒外,還能收斂生肌,有助于促進口瘡潰瘍的愈合。連芩珍珠滴丸表現出了諸多優勢。它采用滴丸劑型,氣微,味微苦,通過局部含服的方式,藥物能夠即刻持續釋放,有效成分迅速作用于患處,通常在 3 - 5 分鐘內就能明顯緩解疼痛。?
除以上2個產品初保申請獲受理外,8月份,湘西宏成制藥有限責任公司的復方桐葉燒傷油、江蘇康緣藥業股份有限公司的散寒化濕顆粒初保申請也獲受理。
其中,復方桐葉燒傷油在治療燒傷方面具有優勢,其以桐葉等為主要原料,經過特殊工藝加工而成,具有清熱解毒、消腫止痛、祛腐生肌等功效。散寒化濕顆粒則是針對寒濕病癥研發的藥物,可改善寒濕引起的身體不適癥狀,其配方中的多種藥材協同作用,可起到散寒除濕、理氣和中等作用。
中藥品種保護制度是國家為了提高中藥品種質量,保護中藥生產企業合法權益而設立的重要制度。受保護的中藥品種涵蓋中成藥、天然藥物的
提取物及其制劑以及中藥人工制成品,并且分為一、二級。獲得中藥品種保護,對于企業來說意義重大。一方面,這意味著企業的產品在質量和療效上得到了認可,有助于提升企業的品牌形象和市場競爭力;另一方面,在保護期內,企業將獲得一定程度的市場獨占權,能夠更好地投入研發和生產,進一步提升產品質量,為患者提供更優質的藥品。
同時,中藥品種保護制度對于整個中藥行業的發展也起到了積極的推動作用。它激勵著中藥企業加大研發投入,不斷創新,提高中藥的品質和療效,推動中醫藥標準化、現代化進程,促進中醫藥事業的繁榮發展。8月,正天膠囊、連芩珍珠滴丸、復方桐葉燒傷油和散寒化濕顆粒等中藥品種保護申請的受理,不僅是對這些企業研發成果的肯定,也為其他中藥企業樹立了榜樣,有望帶動更多中藥企業重視產品質量和創新,共同推動中醫藥行業邁向新的發展階段。?
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