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    一批制藥頭部企業宣布:上半年多個創新藥項目終止

    2025年08月19日 14:55:30來源:制藥網點擊量:30134

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      【制藥網 行業動態】創新藥研發需要大量的資金、時間和人力投入,而臨床結果的不確定性使得藥企面臨巨大的風險。根據梳理,2025年上半年,羅氏、賽諾菲、諾華、阿斯利康、GSK、默沙東等眾多頭部藥企均有宣布終止創新藥項目。
     
      如7 月 30 日,葛蘭素史克(GSK)發布 2025 年 H1 財報,終止了兩項 III 期臨床項目。其中,TIGIT 單抗 belrestotug 用于非小細胞肺癌的 III 期臨床,由于 GALAXIES Lung - 201 研究未達成主要終點而被終止,這也導致 GSK 終止了與 iTeos 的合作。ibrexafungerp 用于侵入性念珠菌感染的 III 期臨床同樣未能幸免。此外,GSK 還終止了佐劑重組蛋白瘧疾疫苗 II 期研發項目,以及從研發管線中移除抗生素 sanfetrinem 的口服前藥 sanfetrinem cilexetil。這些決策反映了 GSK 在面對臨床數據不理想時,果斷進行戰略調整,以優化資源配置。
     
      7 月 29 日,阿斯利康在上半年財報中也披露了一系列項目終止計劃。其中,AZD5851(GPC3 CAR-T)、AZD6422(CLDN18.2 CAR-T)和 NT-125(TCR-T)三款細胞療法的 I 期臨床開發被終止。細胞治療領域雖然前景廣闊,但研發周期長、制造流程繁瑣、成本難控以及標準化水平低等問題,使得阿斯利康不得不重新審視資源分配。此外,zibotentan + dapagliflozin 用于肝硬化、Ultomiris(瑞利珠單抗)用于狼瘡性腎炎的 II 期臨床開發也宣告結束。?
     
      值得注意的是,在 2025 年第一季度,阿斯利康還剔除了多個項目,包括卡匹色替(Capivasertib)聯合多西他賽治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 3 期研究,以及三個神經科學項目。阿斯利康此舉是為了更加聚焦腫瘤和心血管領域的核心管線,以應對激烈的市場競爭。?
     
      7 月 24 日,羅氏發布 2025 年上半年業績報告,共削減 7 個臨床項目,涵蓋 4 項 I 期臨床研究和 3 項 III 期臨床研究。其中,公司的 TIGIT 單抗 RG6058(tiragolumab)僅剩的兩項 III 期臨床均被終止,標志著羅氏徹底放棄該靶點研發。除 TIGIT 單抗外,羅氏還終止了包括 PD - 1 - IL - 2v 抗體融合蛋白 RG6279、WRN 抑制劑 RG6457、USP1 抑制劑 RG6614、眼科候選藥物 RG7921、RG7601(維奈托克)聯合阿扎胞苷治療骨髓增生異常綜合征(MDS)的 I 期臨床試驗,以及肥胖癥資產 CT - 173 的開發。羅氏的這一系列舉措旨在精簡研發管線,集中資源投入更有潛力的項目。?
     
      默沙東在公布 2025 第二季業績時,也宣布終止多個腫瘤項目。其中包括 MK - 1308(CTLA - 4 單抗)針對非小細胞肺癌的 II 期研究、MK - 1022(HER3 - ADC)針對非小細胞肺癌的 III 期研究,以及 MK - 7902(侖伐替尼)針對食管癌的 III 期研究。盡管 MK - 1308 與帕博利珠單抗聯合療法在腎細胞癌中的臨床研究已進展至 III 期,但在 NSCLC 的 II 期研究中未能達到預期,因此被終止。這些決策體現了默沙東基于臨床數據對研發項目的嚴格篩選和戰略調整。?
     
      眾多頭部藥企在 2025 年上半年終止創新藥項目,這一現象反映了醫藥行業研發的高風險性和復雜性。一方面,創新藥研發需要大量的資金、時間和人力投入,而臨床結果的不確定性使得藥企面臨巨大的風險。另一方面,隨著醫藥市場競爭的加劇,藥企需要更加精準地聚焦核心領域和有潛力的項目,以提高研發效率和投資回報率。?
     
      對于整個行業而言,藥企的這些決策將促使研發資源更加合理地分配,推動行業朝著更加理性和高效的方向發展。同時,這也提醒著藥企在進行創新藥研發時,要充分評估風險,加強臨床前研究和臨床試驗設計,提高研發成功率。此外,藥企之間的合作與資源整合也將變得更加重要,通過優勢互補,共同應對研發挑戰。?
     
      在未來,醫藥行業的創新之路仍將充滿挑戰,但只有通過不斷地優化研發策略,加強創新能力,才能在激烈的市場競爭中脫穎而出,為患者帶來更多有效的治療方案。
     
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