【制藥網 醫藥股市】8月19日,榮昌生物股價大漲,盤中一度漲超6%。截至13:51分,該股報80.29元,成交額9.06億,換手率6.79%,總市值451.56億。
消息面上,榮昌生物發布公告稱,公司與日本參天制藥株式會社(以下簡稱“參天制藥”)全資子公司參天制藥(中國)有限公司(“參天中國”)達成協議,將公司具有自主知識產權的RC28-E注射液有償許可給參天中國。參天中國將獲得RC28-E在大中華區及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發、生產和商業化權利,而榮昌生物將保留RC28-E在上述區域以外的全球獨家權益。
根據協議,榮昌生物將從參天中國取得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達5.2億元人民幣的開發及監管里程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷售里程碑付款。此外,榮昌生物還將根據授權地區的產品銷售額收取高個位數至雙位數百分比的梯度銷售分成。
RC28-E是榮昌生物開發的用于治療眼科疾病的全球首創VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物。其獨特之處在于,可同時阻斷VEGF和FGF家族的血管生成因子,從而更有效地抑制血管異常生長。
從臨床療效來看,在今年5月7日美國眼科與視覺研究協會年會(ARVO2025)上公布的Ⅱ期臨床試驗結果顯示,RC28-E能夠有效提高糖尿病性黃斑水腫(DME)患者最佳矯正視力(BCVA),降低黃斑中心區視網膜厚度(CST),有效緩解黃斑水腫。在藥物安全性方面,注射RC28-E患者的安全耐受性普遍良好,眼部和非眼部不良事件發生率與對照組相似。目前,RC28-E治療DME的Ⅲ期臨床試驗已完成患者隨訪,預計2025年下半年遞交國內上市申請;治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)適應癥的Ⅲ期臨床研究也正在進行中,預計2026年上半年在國內遞交上市申請。其廣闊的研發前景和臨床潛力,或是吸引參天制藥與之合作的重要因素之一。
參天中國作為參天制藥的全資子公司,主要負責參天制藥在中國市場的業務拓展。而參天制藥本身是一家擁有130余年歷史的日本眼科領域專業企業。自1890年田口謙吉的個人商店“田口參天堂”開業以來,參天制藥歷經多年發展,在眼科藥品的研發、生產和銷售領域積累了深厚的底蘊,已在全球共有29個子公司,并在日本、歐洲、美國、以及亞洲各國還設有開發研究、生產、銷售的分支機構。
其在2025年5月21日宣布的2025至2029財年新中期管理計劃中,明確提出要確立在日本以外市場(歐洲、中東和非洲地區、亞洲及中國)的領導地位,通過各區域超過市場增速的營收增長強化全球布局。此次與榮昌生物合作引入RC28-E,或是其強化亞洲市場布局、豐富眼科產品線的重要戰略舉措。
而對于榮昌生物而言,通過此次合作,不僅獲得了可觀的資金流入,加速了公司的資金回籠和研發資金的補充,還借助參天制藥在亞洲地區強大的市場推廣能力和銷售網絡,能夠更快地將RC28-E推向目標市場,實現產品的商業化價值。此次雙方合作也為國內創新藥企業與國際藥企的合作提供了新的范例,展示了創新藥授權合作模式的可行性和巨大潛力,有望激發更多國內創新藥企業加快研發進程,通過國際合作實現產品的全球價值更大化,推動整個眼科創新藥行業的發展。
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