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　　【制藥網 醫藥股市】8月19日早盤，創新藥概念延續活躍，其中，申聯生物走出20cm 3連板，福瑞股份20cm2連板，諾思蘭德、甘李藥業、新天藥業等紛紛大漲。
 

　　消息面上，諾和諾德宣布司美格魯肽(Wegovy)的補充新藥申請(sNDA)獲FDA批準，用于結合減少卡路里的飲食和增加體力活動，治療伴有中晚期肝纖維化(F2期或F3期)的代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)患者。司美格魯肽此前已在多個治療領域展現出顯著療效，此次獲批新的適應癥，進一步拓展了其應用范圍，也彰顯了創新藥在攻克疑難病癥方面的巨大潛力。?
 

　　公開資料顯示，司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽 - 1(GLP - 1)類似物，與人 GLP - 1 有 94% 的序列同源性。它通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌的機制來降低血糖，且這兩種作用均為葡萄糖依賴性。當血糖升高時，胰島素分泌受到刺激而胰高血糖素分泌受到抑制，同時還能輕微延遲餐后早期胃排空。此外，司美格魯肽半衰期延長，主要得益于與白蛋白結合，降低了腎清除率并保護其不被代謝降解，還能抵抗二肽基肽酶 4(DPP - 4 酶)的降解而保持穩定。其在治療 2 型糖尿病、用于成人長期體重管理等方面已取得良好效果，如今新適應癥的獲批，讓市場對創新藥的未來發展前景充滿更多期待。?
 

　　從行業大環境來看，創新藥領域正迎來新的發展機遇。政策層面，連續兩年的《政府工作報告》提及創新藥，國務院也作出全鏈條支持創新藥發展的重要部署。近期，行業主管部門相繼印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告 (征求意見稿)》等，為創新藥的研發、審批、上市等各個環節提供了有力的政策支持。
 

　　在資本層面，國產創新藥海外授權交易持續火熱，大單頻現。今年一季度，中國藥企達成 40 筆海外授權交易，金額超過 2024 年全年總金額的二分之一。資本市場的積極參與，為創新藥企業帶來了充足的資金，助力其加大研發投入，加速創新藥的研發進程。?
 

　　今年上半年，國家藥監局批準上市了 43 款創新藥，其中由中國企業研發制造的有40款，數量上的增長反映出我國創新藥研發實力的逐步提升。不僅如此，創新藥的品質也在不斷突破，越來越多具有自主知識產權、達到國際高水平的創新藥走向市場。像三生制藥自主研發的 PD - 1/VEGF 雙特異性抗體與輝瑞達成一項總額高達 60.5 億美元的授權協議，這一案例充分展示了中國創新藥企在國際市場上的競爭力不斷增強，中國創新藥正逐步從跟隨式發展邁入原創性突破的新階段。?
 

　　值得一提的是，今日走出20cm 3連板的申聯生物昨日晚間發布異動公告，公司目前的主營業務是獸用生物制品，艾滋病單克隆抗體等創新藥管線由聯營公司揚州世之源生物科技有限責任公司獨立運營，相關業務具有研發周期長，投入大，研發風險高的特點。
 

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