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商保創新藥目錄初審名單公布，多款超百萬元一針的CAR-T抗癌藥上榜

2025年08月13日 15:20:25來源：制藥網點擊量：32425

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　　【制藥網產品資訊】2025年8月12日，國家醫保局網站發布《關于公示通過2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息的公告》。其中有121個藥品入圍商保創新藥目錄初審名單，不乏多款超百萬元一針的CAR-T抗癌藥上榜。

　　CAR-T，全稱嵌合抗原受體T細胞免疫療法，其治療原理宛如一場精心策劃的“細胞戰爭”，先從患者體內分離出T細胞，運用基因工程技術為這些T細胞裝上能精準識別癌細胞的“導航儀”——嵌合抗原受體，改造后的T細胞就如同被賦予了超能力，能夠在患者體內精準定位并高效殺傷癌細胞。然而，這一療法的誕生之路布滿荊棘，生產工藝復雜程度超乎想象，研發周期漫長，普遍超過十年，平均投入更是高達數十億元。如此巨大的投入，使得CAR-T抗癌藥價格居高不下，成為患者眼中“遙不可及”的希望。

　　在此次公布的初審名單中，復星凱特的阿基侖賽注射液價格在120-128萬元/針，主要用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原發縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL。它的獲批基于境外多中心臨床研究(ZUMA-1)以及在中國進行的臨床試驗，為眾多大B細胞淋巴瘤患者帶來了新的生機。

　　科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液定價115萬元/針，于2024年2月23日正式在中國獲批上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，這些患者既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。它不僅獲得國家藥品監督管理局“突破性治療藥物品種”稱號，更是中國首個獲得FDA“再生醫學先進療法”(RMAT)的CAR-T產品，其研發歷程和臨床療效備受矚目。

　　馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液售價116萬元/針，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。該藥品為附條件批準上市，更多的有效性和安全性數據待上市后研究提供。它采用慢病毒載體將靶向b細胞成熟抗原(bcma)的嵌合抗原受體(car)基因整合入患者自體外周血cd3陽性t細胞后制備，通過識別多發性骨髓瘤細胞表面的bcma靶點殺傷腫瘤細胞。

　　盡管CAR-T抗癌藥價格高昂，但在過去幾年，隨著各地惠民保政策的不斷推進，情況逐漸出現轉機。2025年，多地惠民保將CAR-T納入升級版保障，江蘇、上海、鄭州等地的產品均明確包含CAR-T責任，且目錄持續擴容。

　　以上海“滬惠保”為例，它已連續四年將CAR-T納入特藥保障，為參保患者撐起了一把希望之傘。參保患者最高可獲50萬元報銷，這一舉措極大地減輕了患者的經濟負擔。過去三年，已有80多例淋巴瘤患者通過該渠道獲得治療，累計賠付超4000萬元。這些數字背后，是一個個被挽救的生命和重燃希望的家庭，他們在惠民保的助力下，有機會接受先進的CAR-T治療，與病魔展開頑強抗爭。

　　需要明確的是，通過形式審查僅僅是這些CAR-T抗癌藥邁向廣泛應用的第一步，并非終點。公告清晰地表明，通過形式審查并不等同于納入基本醫保目錄或商保創新藥目錄，后續還需歷經重重關卡，按程序開展專家評審、談判競價/價格協商等關鍵環節。

　　國家醫保局也特別指出，有一些價格較為昂貴、明顯超出基本醫保保障范圍的藥品，即便通過基本醫保目錄初步形式審查，也僅意味著該藥品符合申報條件，獲得進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入基本醫保目錄，還需經嚴格評審程序，通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。這一系列嚴謹的程序，旨在確保納入目錄的藥品既能滿足患者的臨床需求，又能在醫保基金和參保群眾的承受范圍之內，實現醫療資源的合理分配和高效利用。

　　但總的來說，此次多款超百萬元的CAR-T抗癌藥入圍商保創新藥目錄初審名單，無疑是一個積極的信號，它預示著未來更多癌癥患者有望獲得這些先進療法的救治機會。然而，要真正讓這些“天價藥”飛入尋常百姓家，還需要多方的共同努力，在保障藥品質量和療效的前提下，通過合理的價格談判、醫保政策優化以及商業保險的補充等多種途徑，逐步降低患者的用藥成本，讓CAR-T療法真正惠及廣大患者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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