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剛剛！又一款藥物擬納入優先審評，將解決失眠難題

2025年08月13日 10:45:23來源：制藥網點擊量：42118

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　　【制藥網產品資訊】在快節奏的現代生活中，失眠問題愈發普遍，嚴重影響著人們的生活質量和身心健康。8月13日，一則令人振奮的消息傳來：海南先聲藥業有限公司的鹽酸達利雷生片擬納入優先審評，本品擬適用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。這一進展有望為眾多被失眠困擾的成人患者帶來新的曙光，有望為他們解決入睡困難和睡眠維持困難的難題。?

　　失眠，已成為當今社會不容忽視的健康問題。據相關數據顯示，我國有相當比例的成年人正遭受著失眠的折磨，以入睡困難和睡眠維持困難為主要特征的失眠癥狀，嚴重干擾了患者的日常生活、工作效率以及精神狀態。長期失眠還可能引發一系列其他健康問題，如焦慮、抑郁、心血管疾病等，對患者的整體健康構成嚴重威脅。在這樣的背景下，安全、有效的治療藥物顯得尤為迫切。?

　　鹽酸達利雷生片的出現，為失眠治療領域帶來了新的突破。與傳統鎮靜催眠藥物通過鎮靜大腦來促進睡眠的作用機制不同，鹽酸達利雷生片通過阻斷食欲素神經肽(食欲素 A 和食欲素 B)與其受體的結合，降低過度活躍的中樞覺醒，從而幫助患者自然地進入睡眠狀態并維持睡眠。這種創新的作用機制，使得患者在服用藥物后，能夠在不改變正常睡眠結構的前提下，實現更好的睡眠體驗，且次日無宿醉感、昏睡感，較大地提升了患者的日間功能，讓患者在白天能夠保持清醒、精力充沛，正常地投入到工作和生活中。?

　　數據顯示，中國失眠藥物市場規模潛力較大，已從2016年的98.4億元增至2020年的117億元，預計2025年將達151.2億元，2030年突破211.9億元。鹽酸達利雷生片擬納入優先審評，也反映出我國在抗失眠創新藥研發領域的快速進步。此外，根據梳理，截至目前，國內獲批的抗失眠創新藥已經達到3款，且均為食欲素受體拮抗劑。在研的抗失眠癥新藥多達6款，揚子江藥業、恒瑞醫藥、豪森藥業、信立泰等大型藥企均有布局。

　　如揚子江藥業的fazamorexant(YZJ-1139)已進入III期臨床階段。II期研究顯示，該藥可顯著改善失眠患者睡眠效率，并呈現劑量效應關系。

　　業內表示，隨著鹽酸達利雷生片等創新藥物的研發推進和臨床應用，我國失眠患者的治療現狀有望得到顯著改善。優先審評程序將加速這款藥物的上市進程，讓更多患者能夠早日受益于這一創新治療方案。對于長期被失眠困擾的人群而言，這不僅意味著睡眠質量的提升，更意味著生活質量的改善和健康風險的降低。?

　　在現代社會壓力不斷增大的背景下，失眠問題的解決需要全社會的共同關注。鹽酸達利雷生片擬納入優先審評的消息，為失眠治療帶來了新的曙光。相信隨著醫藥研發技術的不斷進步，會有更多安全有效的創新藥物問世，為廣大失眠患者帶來福音，讓每個人都能擁有良好的睡眠，擁抱健康的生活。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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