【制藥網 醫藥股市】8月8日,福元醫藥盤中漲幅為9.99%,6個交易日內錄得3個漲停。截至當日收盤,福元醫藥報收于29.61元,成交量29.21萬手,成交額8.08億,換手率6.08%,總市值142.13億。
消息面上,2025年8月4日,福元醫藥公告1類創新藥FY101注射液正式進入I期臨床試驗階段,該藥物聚焦腫瘤及慢性腎病治療領域。
腫瘤治療市場一直是醫藥行業的焦點領域。隨著人口老齡化加劇、生活方式改變以及環境污染等因素影響,腫瘤發病率不斷上升。據相關數據統計,全球每年新增腫瘤病例數以千萬計。在治療手段上,除了傳統的三大療法外,近年來免疫治療、靶向治療等新型療法取得了顯著進展,成為市場增長的重要驅動力。例如,PD -1/PD -L1 抑制劑的問世,改變了多種腫瘤的治療格局,為患者帶來了更長的生存期和更好的生活質量。然而,腫瘤治療市場也面臨著激烈競爭,眾多藥企紛紛布局,產品同質化風險逐漸顯現。同時,高昂的治療費用也限制了部分患者的可及性,如何開發出更有效、更經濟的治療藥物,成為藥企亟待解決的問題。
慢性腎病治療市場同樣潛力巨大且需求迫切。慢性腎臟病(CKD)是一種嚴重威脅人類健康的疾病,全球發病率呈上升趨勢。我國 CKD 患病率達 8.2%,患者數量龐大。CKD 患者常伴有多種并發癥,如腎性貧血、代謝性酸中毒、腎性骨病等,嚴重影響生活質量,且治療手段有限。FY101 注射液或許能夠針對 CKD 的發病機制,如改善腎臟的血流動力學、抑制腎纖維化進程、調節機體的代謝紊亂等,從而延緩腎病進展,改善患者預后。數據顯示,全球 IgA 腎病治療藥物市場預計將從 2020 年的 5.67 億美元增至 2025 年的 11.96 億美元,中國市場則從 0.37 億美元增至 1.09 億美元,年復合增長率高達 24.6%,凸顯了該市場的強勁增長勢頭。
目前,福元醫藥已對 FY101 注射液項目累計投入研發資金約人民幣 2,925.35 萬元(未經審計),足見公司對其重視程度,后續也將持續投入資源推進臨床試驗。
值得一提的是,福元醫藥在腫瘤及慢性腎病治療賽道并非僅依靠 FY101 注射液單打獨斗。在慢性腎病領域,公司此前已布局了多個產品。2025 年 1 月 13 日,福元醫藥提交的 4 類仿制藥羅沙司他膠囊獲批并視同過評。羅沙司他膠囊作為全球頭個低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF -PHI),專為透析及非透析治療的慢性腎臟病患者所伴發的貧血設計。該品種市場表現強勁,2023 年全國院內(全終端)銷售額逼近 20 億元,同比增長達 24.46%。福元醫藥成功仿制該產品,將進一步豐富其在慢性腎病貧血治療領域的產品線,提高市場競爭力。此外,公司的全資子公司還擁有乳果糖口服溶液,適用于慢性或習慣性便秘及肝性腦病的治療和預防,而肝性腦病在慢性腎病患者中也較為常見,該產品也能在一定程度上服務于慢性腎病患者群體。
從公司的研發戰略來看,其聚焦核酸類藥物篩選,開展30余個靶點的核酸藥物研究。核酸類藥物在腫瘤治療方面具有特別優勢,可靶向傳統藥物難以觸及的靶點,為腫瘤治療帶來新的思路。福元醫藥通過搭建核酸創新研發平臺,掌握了藥物設計、制備、質量分析等核心技術,這些技術積累有望轉化為更多針對腫瘤治療的創新產品,進一步完善其在腫瘤治療賽道的布局。
公開資料顯示,福元醫藥主要從事藥品及醫療器械研發、生產和銷售,藥品制劑目前主要涵蓋心血管系統類、慢性腎病類、皮膚病類、消化系統類、糖尿病類、精神神經系統類、婦科類等多個產品細分領域,醫療器械業務以加濕吸氧裝置為主,主要產品包括一次性使用吸氧管等。
業績方面,福元醫藥2025年一季報顯示,公司營業收入為8.3億元,同比上升3.5%;歸母凈利潤為1.31億元,同比下降1.5%;扣非歸母凈利潤為1.22億元,同比下降1.2%;經營現金流凈額為1.26億元,同比下降12.4%;EPS(全面攤薄)為0.2722元。
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