【制藥網 市場分析】日前,CDE網站顯示,河南利欣制藥的柴胡鼻腔噴霧劑以中藥2.1類新藥報產在審,用于感冒、上呼吸道感染或鼻炎引起的相關癥狀緩解。
據了解,柴胡鼻腔噴霧劑通過鼻腔粘膜吸收,藥物成分能直接刺激腦部中樞神經,實現快速退燒等功效,具有明顯的臨床價值。與傳統注射劑相比,鼻腔噴霧劑不僅使用方便、無痛,還能避免注射給藥可能帶來的不良反應,提高患者用藥依從性。
河南利欣制藥表示,柴胡鼻腔噴霧劑是公司重點研發產品,如獲批將進一步豐富產品結構,為公司進駐鼻腔噴霧劑的中藥市場打下堅實基礎。
呼吸系統中藥新藥,是指運用現代科學技術和方法,對傳統中藥進行創新研發,針對呼吸系統疾病具有療效的新型藥物。相較于傳統西藥,呼吸系統中藥新藥往往具有多靶點作用、副作用相對較小、整體調理等優勢,更契合人體生理病理特點,能從根本上改善呼吸系統功能,提高患者免疫力。
從市場前景來看,呼吸系統疾病一直是危害大眾健康的主要問題之一。近年來,甲流、支原體肺炎等呼吸道感染疾病頻發,使得呼吸道疾病的防治愈發受到重視。數據顯示,呼吸系統中成藥在2024年中國零售藥店(城市實體藥店+網上藥店)終端銷售規模超過400億元,同比增長1.68%。隨著人們健康意識的提升以及對中醫藥認可度的增加,呼吸系統中藥新藥市場潛力巨大。
第三方機構預計,中醫藥行業市場規模將于2030年達到5993億元,中藥新藥臨床試驗申請數量和上市申報數量不斷攀升,國家藥監局數據顯示,2024年,受理中藥臨床試驗申請共100件,新藥申請40件。
回顧2024年至今,呼吸系統中藥新藥成果豐碩。已有4個產品獲批上市。新疆銀朵蘭藥業的復方比那甫西顆粒和卓和藥業集團的九味止咳口服液為中藥1.1類新藥。其中,九味止咳口服液具有宣肺止咳的功效,用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽。華潤三九醫藥的益氣清肺顆粒和江蘇康緣藥業的溫陽解毒顆粒為中藥3.2類新藥。益氣清肺顆粒是華潤三九研發的,專門針對呼吸道感染康復期綜合癥狀治療的中藥創新藥。
除了已獲批的產品,還有3個新藥報產在審。除了河南利欣制藥的柴胡鼻腔噴霧劑外,浙江寶仁堂藥業的三貝苧鼾膠囊和廣州悅康生物制藥的紫花溫肺止嗽顆粒為中藥1.1類新藥。
此外,山東宏濟堂制藥集團的六金清瘟顆粒、江蘇康緣藥業的羌芩顆粒、蘇州中藥研究所的百苓止咳顆粒、北京以嶺藥業的連花御屏顆粒等12個中藥1.1類新藥獲批臨床,為未來呼吸系統中藥新藥市場注入了新的活力。
這些呼吸系統中藥新藥的不斷涌現,無論是對于患者的治療選擇,還是對于中醫藥產業的發展,都具有重要的意義。它們不僅為呼吸系統疾病患者提供了更多有效的治療方案,也推動著中醫藥現代化、創新化發展,讓古老的中醫藥在現代醫學舞臺上煥發出新的生機與活力。隨著研發的不斷推進和市場的逐步拓展,相信呼吸系統中藥新藥將在未來的醫療健康領域發揮更為重要的作用。
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