【制藥網 行業動態】6月24日,上交所上市審核委員會發布公告,將于7月1日召開2025年第21次審議會議,審議發行人為禾元生物,這是一家未盈利企業。對此,業內將其視為科創板第五套重啟的信號。
據了解,自2019年上交所新設科創板,并試點注冊制,設置五套上市標準以來,已有20家已經通過科創板第五套標準上市的企業,其中僅在2025年至今至少有7家,分別是腦動極光、維昇藥業、映恩生物、覓瑞生物、恒瑞醫藥、派格生物以及藥捷安康,已超過去年全年總量。
從已上市的20家藥企業績來看, 以2024年財報披露數據為準,營收靠前的是艾力斯,2024年,公司實現營業總收入35.58億元,同比增長76.29%。營收增長的原因是公司核心產品甲磺酸伏美替尼片于報告期內續約納入國家醫保目錄,產品銷量持續增長,同時公司有效采取多項降本增效措施,嚴格控制各項成本費用。據了解,伏美替尼是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),為公司自主研發的1類小分子靶向藥。伏美替尼屬于高選擇性、不可逆第三代EGFR-TKI,主要用于EGFR突變的非小細胞肺癌治療,具有“腦轉強效、療效優異、安全性佳、治療窗寬”差異化的競爭優勢,其二線適應癥、一線適應癥均已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
其次是神州細胞、君實生物、榮昌生物等。其中,神州細胞2024年實現扭虧為盈,順利摘U,全年營業總收入為25.13億元,同比增長33.13%。主要得益于其核心產品安佳因®,該產品銷售收入達18.9億元,另有三個抗體產品銷售額超過6.2億元。
凈利潤方面,表現突出的依舊是艾力斯,因核心產品甲磺酸伏美替尼片被續約納入國家醫保目錄后放量等原因,公司2024年歸母凈利潤14.3億元,同比增長121.97%。
其后是神州細胞、微電生理、歐林生物、上海宜眾等。其中,微電生理2024年凈利潤達5207.04萬元,同比大增815.36%;歸母扣非后凈利潤實現首度轉正,實現摘U。公司海外市場拓展成效明顯,境外收入增速超過60%。有機構研報指出,微電生理在房顫治療領域持續加大研發投入,同時通過優化生產流程提升運營效率。歐林生物2024年歸母凈利潤2076萬元,同比增長18.2%,其中第四季度單季凈利潤同比扭虧為盈。有機構發布報告指出,公司吸附破傷風疫苗銷售增長明顯,單品年收入頭次突破5億元。
業內認為,科創板第五套標準為創新藥企打開了資本市場的大門,已上市的這20家藥企的發展不僅為自身帶來成長,也推動著我國生物醫藥產業不斷向前。未來,隨著科創板持續發揮創新制度優勢,更多未盈利創新藥企有望借助資本市場力量,加速研發成果轉化,在滿足人民群眾用藥需求的同時,為我國生物醫藥新質生產力的形成注入不斷的動力。
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