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    7 個創(chuàng)新藥獲批上市!江蘇今年創(chuàng)新研發(fā)收獲頗豐

    2025年06月30日 09:27:51來源:制藥網點擊量:38977

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      【制藥網 行業(yè)動態(tài)】在當今全球生物醫(yī)藥領域蓬勃發(fā)展的浪潮中,江蘇憑借自身的不懈努力與積極探索,成為了一顆熠熠生輝的明星。今年1-6月,江蘇在創(chuàng)新藥研發(fā)領域收獲頗豐,已成功獲批 7 個創(chuàng)新藥,這一成績令人矚目,彰顯出江蘇在該領域的深厚底蘊與強大實力。
     
      這些創(chuàng)新藥的獲批,為相關疾病患者帶來了新的希望,如蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗(商品名:艾維達),為存在 HER2 激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者帶來了曙光;蘇州澤璟生物制藥股份有限公司的鹽酸吉卡昔替尼片(商品名:澤普平),為中危或高危原發(fā)性骨髓纖維化等患者提供了新的治療選擇;百濟神州(蘇州)生物科技有限公司的注射用澤尼達妥單抗(商品名:百赫安),適用于既往接受過全身治療的 HER2 高表達的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者;江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的蘋果酸法米替尼膠囊(商品名:艾比特),聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗,為復發(fā)或轉移性宮頸癌患者提供了新的治療方案;江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司申報的注射用阿格司亭 α(商品名:邁粒生),則能降低成年非髓性惡性腫瘤患者在接受特定抗癌藥物治療時,以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
     
      這些創(chuàng)新藥的獲批,絕非偶然,而是江蘇多年來在生物醫(yī)藥領域精心布局、持續(xù)投入的必然結果。近年來,江蘇始終將生物醫(yī)藥產業(yè)視為重點發(fā)展方向,從政策扶持、資金投入到人才培養(yǎng),多管齊下,多方位營造良好的創(chuàng)新環(huán)境。?
     
      在政策扶持方面,江蘇出臺了一系列優(yōu)惠政策與鼓勵措施。如江蘇印發(fā)了《關于促進全省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》,從產品研發(fā)、藥械審評、臨床試驗、生產上市、銷售流通等全產業(yè)鏈開展首創(chuàng)性、差別化改革探索。省藥監(jiān)局創(chuàng)新行政審批流程,采取更快捷更便利的服務措施,吸引、支持、服務更多的專精特新醫(yī)療器械產品來蘇注冊申報,符合要求的實現(xiàn)當日發(fā)放注冊證,推動產品加速上市。這一舉措大大縮短了創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市的周期,讓患者能夠更快地用上新藥。同時,為助力創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄,相關部門積極溝通協(xié)調,使更多創(chuàng)新藥能夠通過醫(yī)保報銷,降低患者的用藥負擔。在南京,為打通生物醫(yī)藥產業(yè)堵點,正在擬定相關政策措施,聚焦創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械等重點領域,建立 “研發(fā)、臨床、制造、應用” 全過程支持體系,推動產業(yè)集聚和規(guī)模提升。?
     
      資金投入上,江蘇更是不遺余力。一方面,政府加大財政資金對生物醫(yī)藥研發(fā)的支持力度,設立各類專項科研基金,鼓勵企業(yè)和科研機構開展創(chuàng)新研究。另一方面,積極引導社會資本投入,通過稅收優(yōu)惠、投資補貼等政策,吸引風險投資、私募股權基金等社會資本關注生物醫(yī)藥產業(yè)。
     
      人才是創(chuàng)新的核心要素,江蘇在人才培養(yǎng)與引進方面同樣成果顯著。省內眾多高校和科研機構開設了生物醫(yī)藥相關專業(yè),為產業(yè)發(fā)展源源不斷地輸送高素質專業(yè)人才。同時,江蘇以優(yōu)厚的待遇和良好的發(fā)展環(huán)境吸引國內外頂尖生物醫(yī)藥人才匯聚。像長三角生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究與產業(yè)發(fā)展大會,吸引了超百名全國生物醫(yī)藥行業(yè)院士、專家和人才齊聚江蘇,為產業(yè)發(fā)展出謀劃策、貢獻智慧。?
     
      江蘇在生物醫(yī)藥領域的強大研發(fā)實力和創(chuàng)新能力,不僅體現(xiàn)在創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量上,更體現(xiàn)在整個產業(yè)生態(tài)的完善與發(fā)展上。目前,江蘇已形成了從基礎研究、藥物研發(fā)、臨床試驗到生產制造、銷售流通的完整產業(yè)鏈。南京、蘇州、泰州等地的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)蓬勃發(fā)展,集聚了大量的生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機構和創(chuàng)新平臺,形成了產業(yè)集群效應,進一步提升了江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)的整體競爭力。?
     
      展望未來,隨著江蘇在生物醫(yī)藥領域的持續(xù)發(fā)力,相信會有更多的創(chuàng)新藥獲批上市,為全球患者帶來福音。同時,江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)也將不斷邁向新的高度,在國際舞臺上展現(xiàn)出更強大的影響力,為推動我國乃至全球的健康事業(yè)發(fā)展作出更大的貢獻。江蘇正以其堅定的步伐,在生物醫(yī)藥創(chuàng)新的道路上奮勇前行,書寫著屬于自己的輝煌篇章。
     
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