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這家藥企年內兩度跨國BD！百億合作背后的困境突圍

2025年06月25日 14:42:23來源：制藥網點擊量：40195

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　　【制藥網行業動態】近日，和鉑醫藥發布公告稱，公司與日本制藥頭部大冢制藥株式會社(簡稱“大冢制藥”)達成全球戰略合作，將其自主研發的、治療自身免疫性疾病的BCMA×CD3雙特異性T細胞銜接器(TCE)HBM7020授權給大冢制藥，交易總金額達6.7億美元。

　　資料顯示，HBM7020是一種BCMA×CD3雙特異性抗體，尚處臨床早期階段。和鉑醫藥正加速開發其自免適應癥。2023年8月，HBM7020獲批在中國開展針對癌癥的Ⅰ期臨床試驗；2024年，和鉑醫藥重整開發策略，將適應癥轉向免疫性疾病。根據2024年年報，和鉑醫藥正準備提交HBM7020的IND(新藥研究申請)。

　　根據協議條款，大冢制藥將獲得在全球范圍內(不包括大中華區，即中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)開發、生產和商業化HBM7020的許可。而和鉑醫藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在達成特定研發和商業里程碑后，和鉑醫藥還有權獲得高達6.23億美元的額外付款，以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。

　　值得一提的是，這已是和鉑醫藥年內達成的第二筆跨國BD交易。今年3月21日，和鉑醫藥剛宣布與阿斯利康簽下總交易金額超300億元的大單。

　　根據彼時公告，和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作，雙方將共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。據此，阿斯利康將獲得兩個臨床前免疫研發項目的授權許可選擇權，并將進一步提名更多靶點，由和鉑醫藥開發下一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權以推進這些項目進入臨床開發階段。在該筆交易中，和鉑醫藥將獲得1.75億美元的首付款、短期里程碑付款及額外項目的選擇權行使費，以及最多44億美元的額外開發和商業里程碑付款，外加凈銷售額的分級特許權使用費，總金額折合人民幣超過330億元。此外，雙方合作期初始為5年，可經雙方同意延長至10年。

　　公開資料顯示，和鉑醫藥是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。

　　此前，公司由于沒有商業化產品，長期處于虧損狀態，甚至在2022年9月5日遭港股通名單除名。同年10月，公司開始做“減法”，宣布停止特那西普在中國的臨床Ⅲ期試驗；并以最高10億元的總額，將巴托利單抗出售給石藥集團子公司。2022年11月，和鉑醫藥再次將新建的臨床供應廠房以虧本價格賣給藥明生物，虧損金額高達6193萬元。

　　隨著國產創新藥出海成趨勢，公司積極轉型并抓住機遇，于2023年頭次實現財務盈利，實現營收8950.2萬美元，同比增長119.9%，全年總盈利2276.3萬美元，同比扭虧為盈。彼時，和鉑醫藥表示，其收入的增長主要是與輝瑞、Cullinan等的授權合作協議有關。到了2024年，由于這一年獲得的BD首付款金額不及2023年，錄得收入下降57.43%至3810萬美元；錄得凈利潤270萬美元，同比下降88%。

　　目前，和鉑醫藥擁有19款在研產品，覆蓋了包括腫瘤、炎癥性疾病、哮喘、免疫性疾病等適應癥。其中，研發進度快的屬于巴托利單抗(HBM9161)，該產品于2024年6月重新提交針對gMG(全身型重癥肌無力)的BLA，次月獲得國家藥監局受理。和鉑醫藥曾披露，預計巴托利單抗會在今年下半年完成批準，2026年成為公司頭個商業化產品，頭次帶來銷售分成收入。

　　不過，巴托利單抗面臨的市場競爭格局并不輕松。市面上已經有再鼎醫藥的同靶點藥物艾加莫德在售，且強生、阿斯利康、葛蘭素史克等大藥企也都在加碼研發相關藥物，和鉑醫藥能分羹多少市場蛋糕尚未可知。但憑借接連不斷的跨國BD交易，和鉑醫藥已然在創新藥領域嶄露頭角，其發展態勢值得持續關注，未來能否借助這些合作在激烈的市場競爭中突出重圍，讓我們拭目以待。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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