【制藥網 政策法規】進入2025年下半年,醫藥行業的目光再次聚焦于藥品集中采購這一關鍵領域。第十一批國采正如離弦之箭,蓄勢待發,擬納入品種目錄呼之欲出;與此同時,地方層面的省采/省聯采也在穩步前行,安徽、四川、新疆等地紛紛牽頭啟動,涵蓋生物藥、造影劑、婦科類、激素類等多個藥品領域。
據業內流傳的《關于征求<第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單>意見的函》顯示,經國家聯采辦初步遴選并征求臨床、藥學專家意見,已形成共包含75個品種的《第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單》。這75個品種廣泛涉及抗感染、心腦血管、代謝疾病、抗腫瘤、呼吸系統等13個治療大類。從劑型上細分,注射劑以33個的數量占據頭位,口服常釋劑型緊隨其后,有32個。值得一提的是,名單中還出現了洛索洛芬貼劑,若最終保留至正式文件,國采將頭次納入化藥貼膏劑這一劑型。
據不完全統計,截至6月20日,至少有140余個品種尚未被納入國采,并且這些品種形成了7家及以上企業的競爭格局,初步具備了納入第十一批國采的條件。這些品種在2024年中國公立醫療機構終端的銷售規模合計超過840億元,市場潛力巨大。在這140余個品種中,競爭態勢尤為激烈的有33個品種,參與競爭的企業數(按集團計)達15家及以上。
從企業維度來看,涉及過評品種數達20個及以上的企業有7家,其中包括倍特藥業、科倫藥業、齊魯制藥、正大制藥、石家莊四藥等國內藥企,它們無疑將成為第十一批國采的“主力軍”。
從劑型分布深入剖析,注射劑依然是主力。其中包含注射用頭孢唑肟鈉、法莫替丁注射液、二羥丙茶堿注射液等熱門品種,覆蓋了全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥以及
呼吸系統用藥等多個重要治療大類。以頭孢唑肟注射劑為例,其過評企業數超過30家,在眾多品種中競爭激烈。
在地方層面,今年以來,多個省(市、自治區)積極牽頭,陸續啟動省級/省聯盟藥品集采工作。例如,四川省藥械招采中心發布通知,由四川、重慶、貴州、云南、西藏、青海6省(市、自治區)組成的省際采購聯盟,已正式開啟新一輪藥品帶量聯動采購工作。此次聯盟集采擬納入66個品種,2023年這些品種在6省(市、自治區)公立醫院終端的合計銷售規模超過6億元。
國家醫保局在2025年1月17日召開的新聞發布會明確指出,今年將繼續深入推進藥品和高值醫用耗材的集中帶量采購工作。國家層面計劃在上半年開展第十一批藥品集中采購,并將根據實際情況適時啟動新一批藥品集采;地方層面,則要開展具有專業特色、具備全國聯盟性質的集中采購,預計將有20個左右的聯盟,涵蓋中成藥、中藥飲片和高值耗材等領域。預計到2025年年底,國家和聯盟采購的藥品品種總數將達到700個左右。
無論是即將到來的第十一批國采,還是各地穩步推進的集采工作,都將深刻重塑
醫藥市場格局。藥企需密切關注政策動態,積極應對挑戰,把握新的機遇,通過提升產品質量、優化成本結構、加強創新研發等多維度舉措,在激烈的市場競爭中找準定位,實現可持續發展。
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