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　　【制藥網 產品資訊】6月4日，醫藥領域迎來了一系列藥品獲批的消息，多款新藥的上市為不同疾病的患者群體帶來了新的治療選擇與康復希望。
 

　　其中，萬泰生物的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)成功獲批上市。該疫苗適用于 9 - 45 歲女性，其中 9 - 17 歲可采用二劑次接種程序(0 月、6 月各接種 1 劑)，18 - 45 歲采用三劑次接種程序(0 、1和6月)。它覆蓋了 HPV16/18/31/33/45/52/58 七種高危型和 HPV6/11 兩種低危型，能夠有效預防上述型別人乳頭瘤病毒感染所引發的相關疾病。此前，人乳頭瘤病毒(HPV)感染相關疾病，尤其是宮頸癌，嚴重威脅著女性的健康。九價 HPV 疫苗的出現，極大地提高了對相關疾病的預防能力。此次萬泰生物九價 HPV 疫苗的獲批，使得國內 HPV 疫苗市場的競爭格局更加多元化，也為更多女性提供了可及性更高的預防選擇，有望進一步降低 HPV 感染相關疾病的發生率。
 

　　百時美施貴寶的注射用羅特西普也在中國迎來了新適應癥的獲批。羅特西普作為一款 “first - in - class” 紅細胞成熟劑，此次被批準用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征引起的貧血且需要定期輸注紅細胞的成人患者。這一獲批是基于關鍵性 3 期 COMMANDS 研究、MEDALIST 研究和 MDS - 004 研究的結果。研究數據表明，無論患者是否接受過紅細胞生成刺激劑(ESA)治療，也無論是否伴有環狀鐵粒幼紅細胞，注射用羅特西普在擺脫紅細胞輸注(RBC - TI)，提高平均血紅蛋白(Hb)水平上均優于 ESA。骨髓增生異常綜合征患者常飽受貧血困擾，嚴重影響生活質量和身體健康，羅特西普新適應癥的獲批為這部分患者帶來了更有效的治療手段。
 

　　信立泰的阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片(SAL0108)成功獲批上市，用于治療原發性高血壓。高血壓作為一種常見的慢性疾病，需要長期有效的治療來控制血壓，減少并發癥的發生。這款藥物的上市為高血壓患者提供了新的治療選擇，豐富了高血壓藥物市場的產品種類，有助于提高高血壓的治療效果。
 

　　此外，艾伯維宣布其烏帕替尼緩釋片獲 NPMA 批準，用于治療成人巨細胞動脈炎(GCA)患者，這也是國內頭個獲批治療 GCA 的 JAK 抑制劑。該批準主要基于 III 期 SELECT - GCA 研究的積極數據。研究主要終點顯示，接受烏帕替尼(15mg，每日 1 次) 聯合 26 周類固醇減量方案的患者中有 46.4% 實現了持續緩解，而安慰劑聯合 52 周類固醇逐漸減量方案組僅有 29.0% 患者實現持續緩解(p = 0.0019) 。巨細胞動脈炎(GCA)是一種主要影響大中型動脈的血管炎性病變，好發于50歲以上的女性，發病原因尚不明確。病變可造成血管內膜增生、血管壁變厚、血管腔變窄及阻塞，導致組織缺血，從而引發全身癥狀。這類患者在治療上長期存在需求未被滿足的情況，烏帕替尼的獲批為這部分患者帶來了新的希望，改變了該疾病的治療格局。
 

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