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中藥產業向高質量發展趨勢顯著，眾多藥企正加速中藥創新

2025年05月22日 14:03:01來源：制藥網點擊量：39665

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　　隨著中醫藥行業市場規模保持持續增長，業內預計市場規模將于2030年達到5993億元；在此期間，中藥新藥研發預計也將迎來大爆發。實際上，2025年以來，中藥企業在創新各方面就好消息不斷，如今年4月，康緣藥業就收到國家藥品監督管理局簽發的玉女煎顆粒《藥品注冊證書》。作為國內獨家的中藥 3.1 類新藥，玉女煎顆粒憑在市場中將具有顯著的差異化競爭優勢。

　　據了解，康緣藥業在中藥新藥研發方面始終保持著強勁的創新勢頭。自 2020 年起，公司每年均有中藥新藥獲批上市，如筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒等。此外，公司還成功獲批了苓桂術甘顆粒、濟川煎顆粒、溫陽解毒顆粒等多款 3.1 類新藥。這種持續的創新能力，充分體現了康緣藥業深厚的研發底蘊和強大的技術實力。

　　除了康緣藥業，還有不少企業正深耕中藥創新，在當下已取得亮眼表現。其中，天士力近幾年一直在持續加大研發創新力度，提升研發質量，加速現代中藥創新與轉化。2024 年其提交了溫經湯顆粒和枇杷清肺飲顆粒的上市申請。2025 年 1 月，又提交了用于治療慢性失眠的 1.1 類新藥安神滴丸的上市申請。

　　數據顯示，除了上述幾款新藥，2018 年以來天士力還提交了 5 款中藥新藥的上市申請，其中芍麻止痙顆粒和坤心寧顆粒已獲批。值得注意的是，根據天士力 2024 年年度報告，目前處于申報生產階段的產品除了溫經湯顆粒、枇杷清肺飲顆粒、安神滴丸外，還有 17 款產品處于臨床 II、III 期研究階段。未來，隨著這些在研中藥產品陸續獲批上市，有望為患者帶來更多治療選擇，也將進一步鞏固天士力在中藥創新領域的地位

　　悅康藥業在中藥產品研發管線方面，也進展迅速。近日，康藥業董事長于偉仕在公司三大創新藥進度說明會上表示，目前注射用羥基紅花黃色素A、通絡健腦片(原“復方銀杏葉片”)及紫花溫肺止嗽顆粒等三款新藥的上市申請正在審評中。

　　據介紹，注射用羥基紅花黃色素A用于治療急性缺血性腦卒中，目標為填補發病72小時內、不滿足溶栓和取栓條件、中重度致殘性患者的治療空白；通絡健腦片用于治療血管性癡呆；紫花溫肺止嗽顆粒適應證為用于治療“感染后咳嗽”，填補臨床空白。未來，隨著更多創新成果的落地，悅康藥業還將持續為患者帶來更多優質藥物，為我國中藥產業的高質量發展貢獻力量。

　　華潤三九在研發方面的投入屬行業前列，因此在中藥創新方面也有不少新突破。3月28日，在“第一屆中藥產業互聯互通大會”上，華潤三九頭個中藥3.2類新藥——999益氣清肺顆粒正式發布。

　　據了解，“十四五”期間，華潤三九研發投入規模逐年增加，從2020年到2024年年復合增長率達到13.2%。去年以來，華潤三九共有4個經典名方獲批，其中溫經湯顆粒通過醫保談判，成為頭個進入國談的婦科經典名方。值一提的事，目前華潤三九在研經典名方共三十余個，后續儲備十分豐富。

　　總的來說，當前中藥產業發展已經開始從政策驅動向創新驅動轉型，行業也正在走進創新轉化提速的紅利期。但要注意的是，要想保持創新成果持續涌現，以及真正走向市場，未來還將面臨諸多艱難挑戰。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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