【制藥網 產品資訊】隨著人口老齡化進程的加速以及生活方式的改變,腫瘤的發病率逐年攀升。世界衛生組織的數據顯示,全球每年新增癌癥病例數以千萬計,且這一數字仍在持續增長。近年來,生命科學領域的技術不斷取得突破,為腫瘤治療帶來了新的希望,也為制藥公司提供了新的發展機遇。如今,腫瘤治療領域早已成為各大制藥公司角逐的戰場,2024年腫瘤治療市場規模再創新高,30款重磅腫瘤藥銷售額1474億美元,較上年增長151億美元。其中,有3款產品突破百億美元門檻,分別是默沙東Keytruda(帕博利珠單抗)、強生Darzalex(達雷妥尤單抗)、百時美施貴寶Opdivo(納武利尤單抗)。
具體來看,默沙東Keytruda(帕博利珠單抗)在2024年以294.82億美元的銷售額蟬聯全球“藥王”,增長速度為18%。其銷售額約占默沙東總營收的46%。其成功得益于持續拓展的適應癥覆蓋范圍。目前,默沙東正通過聯合療法、早期癌癥應用研究及皮下注射劑型開發,進一步挖掘該藥物的臨床潛力。此外,Keytruda在中國市場的滲透率也在提升,帶動默沙東在華整體銷售額達到53.9億美元,占全球業績的9.4%。2025年一季度,Keytruda(帕博利珠單抗)依然為默沙東共享了穩穩的收入,以4%的增長速度創收72.05億美元,其銷售額約占默沙東Q1總營收的46%。
強生Darzalex(達雷妥尤單抗)2024年全年銷售額高達116.7億美元,同比增長19.8%。這是該藥自2015年上市以來,銷售額頭次突破百億美元。Darzalex是一款靶向CD38的人源化單克隆抗體。CD38在多發性骨髓瘤細胞上過表達,Darzalex通過清除有CD38的細胞起到殺傷多發性骨髓瘤癌細胞的作用。2015年,FDA批準Darzalex用于接受過過往治療的多發性骨髓瘤治療。由于多發性骨髓瘤藥物Darzalex的銷量激增,該藥2025年一季度的營收達到32.4億美元,同比增長高達20%,遠遠超出了市場預期的30.5億美元。
百時美施貴寶Opdivo(納武利尤單抗)銷售收入93.04億美元,加上來自小野制藥的8.40億美元,總銷售額達到101.44億美元。目前,納武利尤單抗已在包括美國、歐盟、日本和中國在內的超過65個國家和地區獲得批準上市,涵蓋包括肺癌、頭頸癌、胃癌、食管癌、肝癌、腎癌、結直腸癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜腫瘤、不明原發部位腫瘤等12個瘤種。值得一提的是,納武利尤單抗的專利將于2028年到期,對此,BMS正通過推出皮下制劑等方式延長產品生命周期。2024年12月28日,FDA批準了Opdivo皮下注射劑Opdivo Qvantig(nivolumab加透明質酸酶)上市,用于所有已批準的Opdivo適應癥,這也是全球頭款獲批上市的PD-1皮下制劑。
業內表示,在人口老齡化加劇、腫瘤發病率攀升的當下,這場百億級別的“藥王”角逐,本質上是全球藥企在生命科學賽道上的技術較量與責任擔當。隨著基因編輯、AI 藥物研發等前沿技術加速滲透,未來腫瘤治療領域或將誕生更多“百億單品”,而這場沒有硝煙的戰爭,終將推動人類離攻克癌癥的目標更近一步。
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