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　　【制藥網 產品資訊】在剛剛過去的一周(4月14日-4月20日)，恒瑞醫藥在創新藥研發領域頻傳捷報，陸續發布多則關于獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，彰顯了其在醫藥研發賽道的持續深耕與雄厚實力。
 

　　4月20日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-1167片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗。HRS-1167片為公司自主研發的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑，對PARP1的選擇性更高、親和力更強。目前處于早期臨床開發階段，有潛力作為單一療法和聯合療法治療更多患者。根據相關法律法規要求，藥物在獲得臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。
 

　　同日，恒瑞醫藥公告，其子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展治療進展性肺纖維化((PPF)適應癥的臨床試驗。HRS-9813膠囊為公司自主研發的1類創新藥。臨床前數據顯示，HRS-9813可明顯改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-9813相關項目累計研發投入約為9827萬元。
 

　　4月19日，恒瑞醫藥公告，其子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖的臨床試驗。HRS9531注射液是具有全球自主知識產權的新型口服靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑，可在體內調節糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性，從而起到改善血糖和減輕體重的效果。截至目前，HRS9531相關項目累計研發投入約25,583萬元。
 

　　4月18日，恒瑞醫藥公告，近日，公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司、北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR-4658注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展心力衰竭的臨床試驗。SHR-4658注射液為公司自主研發的1類創新藥。臨床前數據顯示，SHR-4658可顯著改善心力衰竭動物的心臟功能，且安全性良好。經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，SHR-4658注射液累計研發投入約3,161萬元。
 

　　4月14日，恒瑞醫藥公告，公司子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR-1819注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展過敏性鼻炎的臨床試驗。SHR-1819注射液是公司自主研發的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，目前全球僅有2款同靶點藥物獲批上市，且在國內獲批。其中，2023年Dupilumab全球銷售額約為115.9億美元。截至目前，SHR-1819注射液相關項目累計研發投入約14,967萬元。
 

　　4月13日，恒瑞醫藥公告，公司子公司山東盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-7058膠囊/片、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液和注射用SHR-1826的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，具體為：HRS-7058聯合抗腫瘤藥物在實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的Ⅱ期臨床研究。HRS-7058是一種新型、高效、選擇性的小分子共價抑制劑，擬用于治療KRASG12C突變的晚期實體腫瘤。目前，有同類產品Fulzerasib和Garsorasib在國內獲批上市。經查詢，2024年Sotorasib和Adagrasib全球銷售額合計約為4.85億美元。截至目前，HRS-7058相關劑型累計研發投入約6,391萬元。
 

　　恒瑞醫藥在一周內多款創新藥獲批臨床試驗，是其長期在研發上高投入、精鉆研的成果體現。2024年年報顯示，報告期內，恒瑞醫藥研發投入高達82.28億元，再創歷史新高。截至目前，公司累計研發投入已超440億元。隨著公司藥物陸續獲批臨床試驗，無疑為其在創新藥研發道路上注入了一劑強心針，未來有望看到更多公司的創新藥從實驗室走向臨床，惠及廣大患者。
 

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