【制藥網 企業新聞】當地時間 4 月 15 日,強生發布 2025 年第一季度財報,其中傳奇生物與強生合作開發的 CAR-T 療法 Carvykti(西達基奧侖賽)一季度銷售額達到 3.69 億美元,約合人民幣 26.5 億元,同比增長 135%,這一亮眼的數據,不僅彰顯了傳奇生物在 CAR-T 療法領域的成就,更預示著細胞治療產業正迎來蓬勃發展的黃金時代。
據悉,傳奇生物自 成立以來,便專注于 CAR-T 細胞療法的研發。2022 年,西達基奧侖賽先后獲得美國FDA和歐盟EC的批準上市。業內表示,該產品能夠在市場上取得如此優異的成績,核心在于其技術優勢。
多發性骨髓瘤是一種嚴重的血液系統惡性腫瘤,傳統治療手段往往難以徹底治愈,患者面臨著高復發率和不良預后的困境。西達基奧侖賽作為一種靶向 B 細胞成熟抗原(BCMA)的 CAR - T 細胞療法,通過對患者自身 T 細胞進行基因工程改造,使其能夠精準識別并高效殺傷表達 BCMA 的骨髓瘤細胞。臨床數據顯示,接受西達基奧侖賽治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者,其客觀緩解率高達 98%,完全緩解率也達到了 61%,這一顯著療效在眾多同類產品中脫穎而出,為患者帶來了新的希望。
從市場布局來看,傳奇生物與強生的合作堪稱珠聯璧合。強生作為醫療健康頭部,擁有龐大且成熟的全球銷售網絡和深厚的市場資源。借助強生的力量,西達基奧侖賽迅速在美國、歐洲等全球主要市場實現商業化落地。在本次公布的一季度數據中,美國市場貢獻了 3.18 億美元的收入,占比高達 86%,凸顯了美國市場對于 CAR - T 療法的強勁需求以及傳奇生物與強生合作模式的成功。同時,隨著產品在歐洲、亞洲等其他地區的市場滲透逐步加深,西達基奧侖賽的全球市場潛力正在進一步釋放。
目前,CAR - T 療法領域競爭激烈,眾多藥企紛紛布局。如科濟藥業在 CAR - T 療法研發方面也成果斐然,其專注于實體瘤 CAR - T 療法的研究,針對肝細胞癌、胃癌等多種實體瘤開展了多項臨床試驗,自主研發的 CT041,是一種靶向 Claudin 18.2 的 CAR - T 產品,在治療胃癌及胃食管結合部腺癌的臨床試驗中展現出良好的安全性和有效性,目前,CT041 已進入臨床試驗關鍵階段,備受行業關注。
然而,傳奇生物憑借西達基奧侖賽在療效、安全性和市場先發優勢等多方面建立起了強大的競爭壁壘。與部分競爭對手相比,西達基奧侖賽在緩解深度和持續時間上表現更為出色,能夠為患者提供更持久的生存獲益。而且,通過多年的研發投入和生產工藝優化,傳奇生物在保障產品質量的同時,逐步提升產能,以滿足日益增長的市場需求。?
展望未來,傳奇生物有望憑借西達基奧侖賽的強勁表現,繼續保持高速增長態勢。根據市場預測,隨著產能的逐步釋放,西達基奧侖賽今年的銷售額有望超過 20 億美元,增長率在 108% 以上。除了現有產品的市場拓展,傳奇生物還積極布局新產品研發管線。例如,2023 年 11 月,傳奇生物與諾華制藥公司就特定靶向 dll3 的嵌合抗原受體 t 細胞(CAR - T)療法簽訂了獨家全球許可協議,包括其自體 CAR - T 細胞療法候選藥物 LB2102,為公司未來的業績增長注入新的動力。?
傳奇生物 CAR - T 療法一季度的輝煌成績是其技術創新、市場策略以及行業趨勢共同作用的結果。在細胞治療這片充滿機遇與挑戰的藍海中,傳奇生物已經憑借西達基奧侖賽揚起了遠航的風帆,不僅為多發性骨髓瘤患者帶來了福音,更為全球生物制藥行業樹立了榜樣,推動著 CAR - T 療法邁向更加輝煌的未來。隨著研發的不斷深入和市場的持續拓展,傳奇生物有望在細胞治療領域創造更多的奇跡,書寫屬于自己的傳奇篇章。
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