【制藥網 市場分析】在全球經濟格局復雜多變的當下,關稅政策的調整往往牽一發而動全身,諸多行業的發展態勢因此發生深刻變革,血制品行業便是其中之一。目前,關稅的影響正促使血制品供應格局持續演變,國產替代進程迎來加速契機。?
我國血制品市場中,人血白蛋白和重組八因子存在從美國進口的情況。人血白蛋白作為國內血液制品領域大的銷售品種,市場規模不容小覷。有數據顯示,2023 年我國白蛋白銷售額迅猛增長至 321 億元,這一數據直觀反映出終端需求呈現出穩健上揚的趨勢。然而,當前我國人血白蛋白約 60% 依賴進口,這意味著在這一關鍵血制品領域,國產產品有著極為廣闊的替代空間。
凝血因子類產品同樣值得關注,其主要用于血友病治療,包含人血源性和重組因子兩類。進口產品主要集中于重組凝血因子 VIII(如拜耳、輝瑞的產品)和凝血酶原復合物(Octapharma)。由于采漿規模的限制,以及國內外重組技術發展水平的差異,人凝血因子 VIII 的銷售規模遠遠落后于重組因子 VIII。有數據統計,2023 年我國凝血因子 VIII 銷售額穩步增長至 8.88 億元,而重組凝血因子 VIII 銷售額則達到 25.6 億元,重組產品占比高達 74%。?
美國在全球血漿供應中占據著舉足輕重的地位,其血漿供應量約占全球使用量的 70%。一直以來,我國部分血制品依賴從美國進口。如今,關稅調整后,雖然理論上可通過跨區域調漿或者協調歐洲產能來滿足部分中國需求,但實際操作面臨諸多難題。跨區域調漿對產品收率和成本的影響充滿不確定性,協調歐洲供應則可能危及歐洲自身供應保障的穩定性。短期內,中國白蛋白市場供應因庫存得以維持,生產企業與下游企業均在密切關注未來貿易關稅的走向。但業內指出,貿易關稅難以回歸到 2024 年之前的水平。?
加征關稅后,美國血液制品在我國市場的競爭力急劇下降。在此背景下,國內血制品企業迎來了量價齊升的良好機遇。一方面,關稅增加了進口產品的成本,使得國產血制品在價格上更具優勢,消費者更傾向于選擇性價比高的國產產品;另一方面,進口產品供應的不確定性,促使醫療機構等終端客戶將目光更多地投向國產血制品,國產產品的市場有望進一步擴大。這一系列因素共同作用,推動國產替代進程加速前行。?
對于國內血制品企業而言,這不僅是機遇,更是挑戰。企業需要加大研發投入,提升產品質量與生產技術水平,以滿足市場日益增長的需求。同時,國家也應給予相關政策支持,鼓勵企業創新發展,加強行業監管,規范市場秩序,助力國產血制品行業實現高質量發展。?
展望未來,隨著國產替代的加速推進,我國血制品行業有望實現更加自主、安全、穩定的發展,逐步減少對進口產品的依賴,在全球血制品市場中占據更為重要的地位。
據悉,當前國內血制品行業具有高度集中的特性。天壇生物、華蘭生物、博雅生物等頭部企業掌控著 70% 以上的采漿量,并且由于政策對新進入者設置了較高門檻,行業競爭格局相對穩定。近年來,國產企業的采漿量呈現出持續增長的良好態勢,2024 年我國血液制品企業總采漿量達到 13400 噸,較 2023 年增長 10.9%。像華蘭生物采漿量達 1586.37 噸,同比增長 18.18%;博雅生物采漿量為 630.6 噸,同比增長 10.4%;天壇生物采漿量達 2781 噸,同比增長 15.2% 。采漿量的穩定增長為國產企業擴大產能、提升市場供應能力提供了堅實的原料保障。?
為進一步增強競爭力,擴大規模效應,不少國內血制品企業積極通過并購整合的方式進行產業布局。2024 年,上海萊士擬以 42 億元現金收購南岳生物 100% 股權。南岳生物作為湖南省擁有 GMP 證照的血液制品生產企業,其生產基地設計產能達 500 噸,旗下運營 9 家單采血漿站,2024 年采漿量達 278 噸。收購完成后,上海萊士采漿量預計增長 18% 以上,并且南岳生物的 4 項在研產品管線與上海萊士現有資源形成協同互補,較大增強了企業核心競爭力。同年,天壇生物控股子公司成都蓉生以 1.85 億美元收購 CSL 亞太全資子公司中原瑞德 100% 的股權,新增一家血液制品生產企業及 5 個在營單采血漿站;博雅生物宣布并購綠十字 (香港),間接控制綠十字 (中國),增加 4 個單采血漿站,2023 年綠十字 (中國) 采漿量達 104 噸,收購完成后博雅生物總采漿量有望突破 500 噸。這些并購舉措,不僅擴大了企業的原料血漿規模,還豐富了產品管線,為國產血制品企業在與進口產品競爭中增添了砝碼。
關稅政策的調整為國內血制品行業帶來了深刻變革,國產替代進程加速是大勢所趨。分析指出,從長遠視角來看,隨著國產企業不斷提升產品質量與供應能力,進口依賴程度將逐步降低。
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