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深耕中國市場，諾華司庫奇尤單抗在華獲批新適應癥！

2025年03月12日 14:23:47來源：制藥網點擊量：36551

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　　除了上述藥物，今年以來，諾華還有多款產品也已在中國獲批臨床、上市。如3月3日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示，諾華申報的1類新藥[225Ac]Ac-PSMA-617注射液(研發代號：AAA817)獲批臨床，擬開發治療[177Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之后進展的PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌。

　　根據公開資料可知，這是一款靶向PSMA的放射性配體療法，已經在國際范圍內進入2/3期臨床研究階段。本次是該產品頭次在中國獲批IND。

　　2月27日，CDE公示，諾華申報的1類新藥瑞米布替尼片(remibrutinib)的上市申請獲得受理。根據臨床試驗進展及公開信息，業內推測此次瑞米布替尼片申報的適應癥為慢性自發性蕁麻疹(CSU)。

　　新藥、新適應癥不斷獲批，是近年來諾華一直在進行重大投資，將先進技術、創新藥物引入中國的一種體現。據悉，當前諾華在中國的業務正不斷拓展。自2006 諾華(中國)生物醫學研究中心在上海成立以來，現在北京和江蘇也設立了研發機構。此外，在北京和廣東還建有兩大生產基地。

　　2025年1月31日，諾華公布2024年業績，全年營收503.17億美元，同比增長12%。其中，中國市場收入39億美元，同比增長21%。據了解，諾華2024年之所以取得強勁增長，中國市場功不可沒。根據諾華2024年一季報，在產品未進入醫保的情況下，中國自費市場發展勢頭強勁，每天新增超過200名患者用藥。諾華在新的財報中也明確表示，中國對樂可為的自付增長使其成為除美國以外的大市場。

　　總的來說，當下諾華對中國醫藥市場的廣闊前景充滿信心，還將持續加大在華投資。2024年7月，諾華就投資6億元人民幣在浙江省海鹽縣開工建設放射性藥品生產基地，預計于2026年底建成投產。展望未來，隨著諾華不斷加強與中國本地醫療和創新生態系統合作，促進臨床研究和實踐，并引入更多創新藥，必將為中國醫藥產業發展貢獻更多力量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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