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國產GLP-1藥物研發加速！同類藥品一年銷售額超50億美元

2025年01月15日 09:54:33來源：制藥網點擊量：40631

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　　【制藥網產品資訊】當前，GLP-1已經成為全球減肥藥研發的核心靶點，帶動市場規模持續擴大。數據顯示，全球抗肥胖藥物市場年化規模有望到2030年實現16倍增長，整體市場規模將達到1000億美元。在國內，有券商估算，到2030年，國內GLP-1減肥藥市場規模有望超378.52億元。在此背景下，不止跨國藥企頭部積極布局，國內具備實力的本土藥企也在研發競速中。

　　1月14日晚間，通化東寶公告稱，公司全資子公司東寶紫星(杭州)取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于注射用THDBH120減重適應癥藥物臨床試驗批準通知書后，已開展II期臨床試驗。

　　截至本公告日，公司在該項目中研發投入人民幣約9725.33萬元。

　　公告顯示，注射用THDBH120(減重適應癥)在獲得國家藥監局的藥物臨床試驗批準后，根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，申請人已經啟動一項“在中國超重或肥胖患者中評價注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗”，主要目的為通過分析體重變化，評價THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治療的有效性；次要目的為評價THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治療的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學特征及其他有效性特征，已于近日成功完成頭例受試者給藥。

　　同時，“在中國肥胖受試者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床試驗”正順利開展，已完成數據庫鎖定。

　　據介紹，注射用 THDBH120是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過分子設計進一步提高代謝穩定性，發揮協同促進的血糖控制、體重減輕以及調節脂質代謝等功能，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。

　　就同類藥品情況來看，2022年5月，全球頭款GLP-1/GIP雙受體激動劑——禮來公司研發的Tirzepatide 糖尿病適應癥產品(商品名：Mounjaro)獲得美國FDA批準上市，其減重適應癥產品(商品名：Zepbound)于2023年11月獲得FDA批準上市。2025年1月2日，禮來宣布，其替爾泊肽(商品名：穆峰達)正式在中國上市，適應癥包括二型糖尿病和減重。據了解，Tirzepatide為皮下注射給藥，每周注射一次。

　　財務數據顯示，2024年前三季度替爾泊肽合計銷售額為110.28億美元，其中，降糖版Mounjaro®銷售額80.10億美元，減重版Zepbound®銷售額30.18億美元。該藥2023 年全年銷售額達到 53.39 億美元的銷售額。

　　公開資料顯示，通化東寶以從事致力于糖尿病及其他內分泌領域藥物的研究與開發，為糖尿病及內分泌病病人提供綜合解決方案。

　　受此次研發加速消息的刺激，1月15日，通化東寶盤中快速上漲，5分鐘內漲幅超過2%，截至9點31分，報7.86元，成交1661.39萬元，換手率0.11%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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