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2025年國內頭個經典名方獲批，助力加快中醫藥傳承創新發展

2025年01月10日 09:56:15來源：制藥網點擊量：40111

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　　【制藥網產品資訊】經典名方是指至今仍廣泛運用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑，具有“三定八性”的特點，即組方結構固定、藥物質量穩定、臨床效用確定，具有有序性、恒定性、可變性、穩定性、整體性、可控性、有效性和安全性。這些特點使得經典名方在中醫藥傳承和創新中具有重要價值。

　　近年來，受利好政策的支持和市場需求的推動，古代經典名方中藥復方制劑的研發和審批速度加快。近日消息，由神威藥業集團自主研發和注冊申報的古代經典名方中藥復方制劑芍藥甘草湯顆粒獲得國家藥品監督管理局批準上市，批準文號：國藥準字C20250001。該品種為國家藥品監督局2025年國內頭個獲批的經典名方。

　　芍藥甘草湯顆粒主要成份為白芍、炒甘草，是基于《古代經典名方目錄(第一批)》中的芍藥甘草湯，具有多種作用，包括酸甘化陰、柔肝益脾、緩急止痛和通順血脈等。其功能主治為益陰養血，緩急止痛；用于陰血不足，筋脈失養所致攣急疼痛諸證，癥見腿腳攣急，腹中疼痛。此外，臨床研究顯示“芍藥甘草湯”對支氣管哮喘緩解期患者具有抗過敏作用，對消化系統疾病、神經肌肉系統疾病等亦有一定的治療效果，具有良好和廣泛的臨床前景和患者認可度。

　　據悉，該品種為神威藥業集團繼2023年12月一貫煎顆粒獲批后的第2個經典名方，一貫煎顆粒處方來源于清代錢敏捷《醫方絜度》，被列入《古代經典名方目錄(第一批)》，功能主治肝陰不足，血燥氣郁證。現代藥理研究證明，一貫煎顆粒具有保肝、抗腫瘤、護胃作用和滋陰疏肝的功效，在臨床上應用廣泛，填補了慢性胃炎、慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化、原發性肝癌、干燥綜合征、更年期綜合征等疾病證屬肝陰不足。在2024年國家醫保談判中，一貫煎顆粒談判成功，被納入2024年國家醫保藥品目錄。

　　經典名方是傳承傳統中醫藥文化的經典載體，是中醫藥守正創新的重要手段。據悉，神威藥業以藥業持續加大創新力度與研發投入，加大專業人才引進，持續開發具有臨床優勢和特色的創新中藥、經典名方等。

　　目前，公司立項研發經典名方100余項，未來將有多項經典名方報產申請，進一步促進古代經典名方在臨床中的廣泛應用，擴大中醫臨床用藥選擇，推動中醫藥傳承創新發展。

　　資料顯示，神威藥業是一家專注于現代中藥研發、生產、銷售的大型企業集團，主要操作現代中藥新劑型、新產品，著重發展在高速增長的中老年、兒童用藥及抗病毒用藥的市場。

　　業績方面，2024年中期數據顯示，公司實現營業額20.87億元(人民幣，下同)，同比下降13.0%；凈利潤6.26億元，同比增長27.5%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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