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中國視神經脊髓炎藥物市場規模超9億元，治療格局發生巨大變化

2024年11月09日 09:06:06來源：制藥網點擊量：35095

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　　【制藥網行業動態】視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)是一種罕見、高復發、高致殘的中樞神經系統自身免疫性疾病，以視神經和脊髓的炎性病變為特征，患者易出現視物模糊、癱瘓、疼痛、行走困難、頭暈、嘔吐等癥狀。數據顯示，近年來中國視神經脊髓炎藥物行業市場規模穩步增長，從2019年的7.23億人民幣元增長至2023年的9.17億人民幣元，期間年復合增長率6.12%。

　　業內表示，目前，隨著越來越多的藥品進入中國市場，以及被納入醫保，視神經脊髓炎的治療格局較十年之前已有很大的不同。

　　根據梳理，近年來，在NMOSD領域屢有好消息。如翰森制藥在2023年1月發布消息，其罕見病視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)治療藥物昕越®(伊奈利珠單抗注射液)新增納入醫保，成為我國NMOSD醫保用藥。

　　資料顯示，昕越(伊奈利珠單抗注射液)是獲批用于AQP4抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者治療的人源化抗CD19單抗。2020年6月，伊奈利珠單抗注射液獲FDA批準上市，2021年3月獲日本厚生勞動省(MHLW)批準上市，2022年5月獲歐洲藥品管理局(EMA)批準上市。2019年5月，翰森制藥以最高不超過2.2億美元的總金額，從Viela Bio, Inc.拿到了伊奈利珠單抗注射液在中國的開發和商業化權益。2022年3月，伊奈利珠單抗注射液獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。

　　2023年10月，NMOSD再傳來好消息，中國國家藥品監督管理局批準依庫珠單抗(eculizumab)注射液(商品名：舒立瑞®，Soliris®)用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病 (NMOSD)成人患者。依庫珠單抗是中國獲批用于治療NMOSD的補體抑制劑。

　　業內表示，雖然越來越多的藥品進入中國市場，但目前視神經脊髓炎的診療仍存在幾方面困難，藥物普及有待提高、患者經濟負擔仍待減輕。

　　不過有行業人士也指出，當前藥物研發正朝著更加個體化和精準化的方向發展，通過基因測序和分子醫學的進展，個體化治療成為研究的熱點，同時，新型的生物制劑和細胞與基因治療方法也在不斷發展和研究中，為患者提供更加有效和個性化的治療方案。如近年來單克隆抗體治療AQP4-IgG陽性NMO患者的長期安全性和有效性研究取得很大進展，同時，新靶點新通道藥物研發也日漸火熱。

　　此外，恒瑞醫藥在2023年5月公告，公司子公司瑞石生物產品Edralbrutinib片用于治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)適應癥獲得美國食品藥品監督管理局(美國FDA)授予的孤兒藥資格認定。資料顯示，Edralbrutinib片是一種高效、新型、不可逆的二代口服布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。

　　相信隨著新的靶點，創新藥的開發，NMOSD患者有望迎來更多治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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