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慢阻肺治療市場潛力巨大，國內外藥企積極布局！

2024年11月09日 08:56:48來源：制藥網點擊量：34085

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　　【制藥網行業動態】慢性阻塞性肺疾病(COPD)，是一種以持續性、進行性加重的氣流阻塞為特征的常見慢性呼吸道疾病。據相關調查顯示，我國近1億人患有慢阻肺，這種疾病已經嚴重威脅我國居民的健康。對此，國家衛健委等部門陸續發布了《健康中國行動——慢性呼吸系統疾病防治行動實施方案(2024—2030年)》、《慢性阻塞性肺疾病患者健康服務規范(試行)》等文件，并公布慢阻肺病照護已納入基本公共衛生服務項目，強調加大慢阻肺病的防治力度。

　　近年來，包括治療慢阻肺病在內的中國吸入制劑市場規模快速增長，2018-2023年銷售額復合增長率為7.62%；2023年銷售額超過150億元，預計未來市場規模仍將保持高速增長。面向百億市場空間，國內外藥企積極布局，在研藥物進展消息不斷。

　　11月8日，和鉑醫藥-B發布公告，公司已向國家藥品監督管理局提交了抗TSLP全人源單克隆抗體HBM9378(或SKB378)的新藥臨床試驗申請。該藥物旨在治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)，是與四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司共同開發的項目，雙方共同享有該藥物的全球權利。

　　資料顯示， HBM9378/SKB378是一款由兩條重鏈及兩條輕鏈組成的全人源單克隆抗體，能夠通過阻斷胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及其受體的相互作用，抑制相關信號通路。和鉑醫藥-B表示，該藥物具有較長的半衰期和優的理化性質，預計在給藥方面具備潛在優勢。目前，HBM9378/SKB378已在中國完成針對中重度哮喘的I期臨床試驗。

　　11月7日，海思科公告稱，其子公司西藏海思科制藥有限公司和四川海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，HSK39004吸入粉霧劑擬用于慢性阻塞性肺疾病治療的境內生產藥品注冊臨床試驗獲受理。

　　據介紹，HSK39004吸入粉霧劑是海思科自主研發的全新的具有獨立知識產權的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。臨床前研究結果顯示，HSK39004在離體氣管環和體內疾病模型中表現出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款具有開發潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。海思科于2024年7月獲得了HSK39004吸入混懸液“慢性阻塞性肺疾病”適應癥《臨床試驗通知書》。本次開發其吸入粉霧劑，可拓展覆蓋更廣泛的用藥人群，滿足更多臨床用藥需求，為患者提供更多的用藥方案。

　　此外，今年進博會上，賽諾菲的達必妥慢阻肺病新適應癥獲批后首秀，引起業內高度關注。據悉，達必妥于今年9月在華獲批，成為頭個慢阻肺病靶向治療藥物，其在中國獲批速度相較歐盟和美國用時更短，將更早地惠及中國患者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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