【制藥網 產品資訊】高血壓是我國患病人數多的慢性非傳染性疾病,藥物需求巨大。近日,在高血壓用藥領域傳來好消息,即恒瑞醫藥創新藥HRS-9563注射液高血壓適應癥獲批臨床。
近日,恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品臨床試驗批準通知書》,批準1類新藥HRS-9563注射液開展治療高血壓的臨床試驗。目前,國內外尚無同類產品獲批上市。
此次HRS-9563注射液獲批臨床,是恒瑞醫藥又一重要成果!siRNA藥物HRS-9563注射液為高血壓治療領域帶來新曙光。據悉,高血壓的發病率高,是高危害性的慢性心血管疾病,長期以來一直是全球公共衛生領域的重大挑戰。其治療中,患者用藥的便利性低,且部分患者對現有藥物的有效性差。恒瑞醫藥HRS-9563注射液通過精確靶向特定的基因序列,有效抑制導致血壓升高的關鍵蛋白表達,有望克服目前治療藥物的上述不足。
業內表示,HRS-9563注射液臨床試驗的成功獲批,充分展示了恒瑞醫藥在創新藥物研發方面的實力和潛力。
據悉,近年來,恒瑞醫藥始終把科技創新作為發展戰略,持續加大創新力度,2014年至2023年十年來,恒瑞醫藥在研發方面上的總投入為346.52億元,占同期營業總收入1801.41億元的比例高達19.24%。適當拉長時間線,目前恒瑞醫藥累計研發投入已超400億元。今年前三季度公司研發費用達45.49億元,同比大增22%。
根據梳理,在持續大力度研發投入驅動下,恒瑞醫藥第三季度自身免疫疾病領域創新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市,至此公司在國內獲批上市1類創新藥增至17款。此外,第三季度公司共3項創新藥上市許可申請獲國家藥監局受理、22個藥物獲得臨床試驗批件、1項適應癥被納入突破性療法認定,今年以來公司已有7項創新藥上市許可申請獲國家藥監局受理、取得6項突破性療法認定。
本次獲批臨床的HRS-9563注射液是恒瑞醫藥自主研發的1類新藥,作用于新型降壓靶點,有望為高血壓患者帶來新的治療選擇。
據了解,近年來國內抗高血壓新藥不多,僅有日本武田的美阿沙坦鉀片、默克的比索洛爾氨氯地平片和諾華的沙庫巴曲纈沙坦等5.1類新藥獲批進口。國內高血壓化藥銷售榜單仍由氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平等經典降壓藥主導。但是國內降壓藥市場規模巨大,隨著降壓大單品陸續被集采,新藥放量也迎來了一定的空間。恒瑞醫藥HRS-9563注射液作為高血壓新型藥物,如果能獲批上市,有望迎來廣闊的市場空間。
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