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中國醫(yī)藥、太極集團(tuán)等多家藥企藥品過評，適應(yīng)癥涵蓋抗感染、抗焦慮等領(lǐng)域

2024年10月29日 09:43:47來源：制藥網(wǎng)點擊量：38737

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】10月29日，據(jù)上交所披露的上市公司公告，中國醫(yī)藥、太極集團(tuán)、白云山等多家藥企的藥品通過仿制藥一致性評價，適應(yīng)癥涵蓋抗感染、抗焦慮等領(lǐng)域。根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。

　　中國醫(yī)藥：阿普唑侖片過評

　　近日，公司公告，下屬全資子公司天方藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿普唑侖片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　阿普唑侖為苯二氮?類催眠鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥。主要用于焦慮、緊張、激動，也可用于催眠或焦慮的輔助用藥，也可作為抗驚恐藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。對有精神抑郁的病人應(yīng)慎用。

　　經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，截至本公告披露日，除天方藥業(yè)外，信誼制藥、齊魯制藥、恩華藥業(yè)、上海上藥信誼藥廠通過該藥品的一致性評價。

　　數(shù)據(jù)顯示，該藥品2023年國內(nèi)公立醫(yī)院及公立基層醫(yī)療終端銷售額約為1.46億元，2024年一季度銷售額6,357萬元。公司該藥品2023年銷售額約2,674萬元，2024年前三季度銷售額約1,795萬元(未經(jīng)審計)。

　　太極集團(tuán)：注射用苯唑西林鈉過評

　　近日，太極集團(tuán)公告，其控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注射用苯唑西林鈉(規(guī)格：0.5g、1.0g)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，西南藥業(yè)注射用苯唑西林鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　本品僅適用于治療產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染，包括敗血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎和皮膚、軟組織感染等。也可用于化膿性鏈球菌或肺炎球菌與耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

　　截至本公告日，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫，國內(nèi)共 20 家公司有注射用苯唑西林鈉生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第3家獲得該藥品一致性評價批件的公司。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023 年注射用苯唑西林鈉在中國城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院，城市實體藥店銷售總額 14.24億元。

　　白云山：兩款藥品過評

　　白云山公告，近日，公司分公司白云山制藥總廠、全資子公司明興藥業(yè)分別收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，注射用頭孢唑肟鈉、縮宮素注射液已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　其中，頭孢唑肟鈉屬于第三代頭孢菌素，主要用于治療敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病等。

　　目前中國境內(nèi)注射用頭孢唑肟鈉的主要生產(chǎn)廠家有西南藥業(yè)、海口制藥廠、國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥等。數(shù)據(jù)顯示，2023 年注射用頭孢唑肟鈉在中國公立醫(yī)院的銷售額為人民幣38億元。

　　縮宮素注射液則可用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲備功能(催產(chǎn)素激惹試驗)。

　　目前中國境內(nèi)縮宮素注射液的主要生產(chǎn)廠家有南京新百藥業(yè)、上海禾豐制藥和成都市海通藥業(yè)等。數(shù)據(jù)顯示，2023 年縮宮素注射液在中國公立醫(yī)院的銷售額為人民幣3.77億元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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