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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 8月20日，奧賽康公告，公司的子公司AskGene開發(fā)的生物創(chuàng)新藥注射用ASKG915，于近日在美國順利完成頭例患者入組及給藥。奧賽康在公告上表示，ASKG915完成頭例患者給藥，是AskGene在細(xì)胞因子前藥領(lǐng)域臨床研究的重要進(jìn)展，該項(xiàng)目將進(jìn)一步豐富公司的創(chuàng)新藥管線，增強(qiáng)公司市場競爭力。
 

　　ASKG915是一款具有國際自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，是公司自主研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥。ASKG915是全球頭個(gè)進(jìn)入臨床階段的PD-1/細(xì)胞因子前藥融合分子，也是公司前藥技術(shù)平臺SmartKine孵化的頭個(gè)進(jìn)入臨床階段的抗體-細(xì)胞因子雙功能融合蛋白，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療，有望覆蓋現(xiàn)有 PD-1 療效不佳的癌種。
 

　　根據(jù)公告顯示，注射用ASKG915在美國開展的I期臨床研究順利完成頭例患者給藥，該研究是一項(xiàng)開放性、全球多中心的I期臨床研究 (MRCT)，旨在評估ASKG915單藥治療在晚期實(shí)體瘤患者中安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。
 

　　ASKG915在正常的系統(tǒng)循環(huán)中以完整的前藥形式存在，可通過抗PD-1抗體實(shí)現(xiàn)腫瘤靶向性，并通過公司技術(shù)實(shí)現(xiàn)IL-15在腫瘤部位被局部激活，從而刺激免疫細(xì)胞的擴(kuò)增和激活，在提高藥物療效的同時(shí)可降低系統(tǒng)毒性。臨床前數(shù)據(jù)顯示，ASKG915在腫瘤微環(huán)境中激活后具有良好的抗腫瘤活性，使PD-1 抗體不僅可實(shí)現(xiàn)靶向腫瘤作用，還具有完整的 PD-1 阻斷功能。
 

　　資料顯示，奧賽康堅(jiān)持“研究為源 健康為本”的理念，肩負(fù)“為健康 健康行”的使命，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的企業(yè)，目前奧賽康產(chǎn)品覆蓋消化、抗腫瘤、慢性病、抗感染四個(gè)治療領(lǐng)域。如在抗感染領(lǐng)域公司布局首仿藥和創(chuàng)新藥，已形成不同梯度的抗感染產(chǎn)品組群，滿足患者用藥的可及性和先進(jìn)性，
 

　　奧賽康曾在接受投資者調(diào)研時(shí)表示，公司大分子板塊已自主開發(fā)了具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺，并成功將2項(xiàng)細(xì)胞因子項(xiàng)目推進(jìn)到臨床1期階段。基于該技術(shù)平臺，未來每年將有1-2個(gè)管線推進(jìn)至臨床階段。兩款細(xì)胞因子前藥ASKG315、ASKG915已順利推進(jìn)到臨床階段，除了上述的ASKG915在美國開展的I期臨床研究順利完成頭例患者給藥外，
 

　　ASKG315目前在中國和澳洲開展1期臨床研究，單藥爬坡正在進(jìn)行當(dāng)中，目前安全性及耐受性符合預(yù)期。
 

　　從業(yè)績方面來看，根據(jù)奧賽康近期發(fā)布的2023年半年度預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.27億元~1.7億元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。對于虧損，奧賽康表示，公司有5款產(chǎn)品參加國家第七批藥品集中采購，其中重點(diǎn)產(chǎn)品注射用奧美拉唑鈉未中選，導(dǎo)致上半年?duì)I業(yè)收入減少。為實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，公司積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升核心競爭力，加速創(chuàng)新藥的研發(fā)速度，多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床新階段，導(dǎo)致上半年研發(fā)費(fèi)用與去年同期相比大幅增加。
 

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