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　　【制藥網 產品資訊】 8月1-17日，根據國家藥品監督管理局網站顯示，顱內取栓支架、磁共振成像系統、髖關節置換手術導航定位、硬性鞏膜接觸鏡、醫用電子直線加速器5個國產創新醫療器械產品獲批上市。
 

　　其中由急速醫療有限公司Rapid Medical Ltd.生產的顱內取栓支架創新產品由頭端、絲網、推送軸、控制絲和手柄組成。在手術過程中，醫生能實時控制該產品的膨脹程度和施加在血管與血栓上的徑向力大小，使其安全輸送至病變部位，釋放過程更加精準，增加取栓成功率；回撤時，醫生也可對該產品進行適度收縮，降低徑向力從而減少對敏感脆弱血管壁的擾動和損傷。該產品預期可提高急性缺血性腦卒中患者的術后血管再通率，提高患者生活質量。
 

　　武漢中科極化醫療科技有限公司生產的磁共振成像系統創新產品，由磁體、檢查床、譜儀、梯度功率放大器、射頻功率放大器、氙射頻功率放大器、配電系統、生理信號門控單元等組成，擁有自主知識產權。該產品在常規磁共振成像系統基礎上增加氙核成像功能，可使氣體無侵入、無輻射地在肺部分布，為我國頭款可用于肺部氣體成像的磁共振成像系統。
 

　　杭州柳葉刀機器人有限公司生產的“髖關節置換手術導航定位系統”創新產品由機械臂臺車、主控操作臺車、光學追蹤臺車、腳踏開關、醫用電動骨鉆和手術工具組成，與經驗證的髖關節假體和手術工具聯合使用，可以在髖關節置換手術中輔助醫生完成髖臼打磨、股骨截骨、髖關節假體安裝等工作。與傳統人工髖關節置換術相比，該產品可以提升手術定位精度，減輕不良事件和并發癥的發生概率，降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。
 

　　上海艾康特醫療科技有限公司生產的“硬性鞏膜接觸鏡”創新產品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡，是一種大直徑的硬性接觸鏡(俗稱“鞏膜鏡”)，鏡片材料為氟硅丙烯酸酯(hexafocon A)，著冰藍色。該產品由光學區(OZ)、中周區(PCCZ)、角膜緣區(LCZ)和鞏膜著陸區(SLZ)四個弧段組成，在臨床驗配時可通過對各弧段進行參數調整獲得更理想的鏡下液厚度，改善患者視覺質量的同時還可保護角膜組織。該產品創新性采用雙矢深非對稱設計，能夠更好地匹配不對稱鞏膜；鞏膜著陸區為反轉弧面設計，患者佩戴體驗更舒適。該產品適用于矯正不規則散光，或同時合并有+25.00D至-25.00D，角膜規則散光小于5.00D的屈光不正患者。該產品上市將為臨床治療提供更多選擇。
 

　　西安大醫集團股份有限公司生產的醫用電子直線加速器創新產品由機架、束流產生模塊、射野成形模塊、治療床、圖像引導系統、控制系統組成，用于對人體適合接受放射治療的實體腫瘤和病變提供圖像引導下的三維適形放射治療、適形調強放射治療、容積調強放射治療以及體部立體定向放射治療。該產品應用帶導電滑環的環形機架，對于臨床上較復雜的需要多弧連續治療的患者，可縮短治療時間，提高治療效率。
 

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