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打造醫(yī)藥無塵車間，藥機企業(yè)需要注意哪些方面？

2020年02月24日 10:34:48來源：制藥網(wǎng)點擊量：37862

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　　【制藥網(wǎng) 技術文章】制藥行業(yè)屬于高污染行業(yè)，近年來，隨著環(huán)保政策的推進，在環(huán)保問題上“栽跟頭”的制藥企業(yè)并不在少數(shù)，由于治理污染物難度大，費用高。當前，如何解決經(jīng)濟效益和環(huán)境效益問題成為藥企不得不面對的課題。

　　業(yè)內表示，原有的污染發(fā)展模式已經(jīng)難以持續(xù)，對于制藥企業(yè)來說，當務之急是建設無塵凈化車間，利用空氣凈化設備，把車間內的藥物粉塵、揮發(fā)的藥物氣體等污染物集中排出車間，再嚴格按照國家標準安裝凈化回收裝置，保證氣體潔凈后再排入大氣。

　　建設醫(yī)藥無塵凈化車間，藥企一方面可以避免嚴重的污染問題，另一方面還可通過回收利用，變廢為寶，甚至變害為寶，企業(yè)效益也會隨之增加。那么，醫(yī)藥無塵車間在建設時需要注意哪些方面呢？

　　遵循實際需求

　　企業(yè)在為客戶打造醫(yī)藥無塵車間需要遵循客戶的實際需求。對生物制藥中潔凈度要求高的凈化車間應當使用局部凈化措施，比如制藥車間中的大輸液的灌封需要在萬級潔凈室且局部百級的生產(chǎn)環(huán)境內操作。在這種情況下，醫(yī)藥無塵車間廠家在設計該潔凈車間時就無需做到全百級，只需局部做到百級凈化級別即可。

　　能耗問題

　　能耗大小關系到車間的成本，業(yè)內表示，醫(yī)藥無塵車間設計好，生物制藥車間才能降低能耗，建議企業(yè)在設計潔凈車間時，需要考慮到生產(chǎn)設備的大小、操作方式、維護維修、設備清洗和生產(chǎn)能力等因素，潔凈室的凈化級別應按照生產(chǎn)的要求來確定，比如生物制藥車間中對稀配間要求較高，需用萬級潔凈室，而濃配間卻對環(huán)境要求不高，只需要讓潔凈車間達到十萬級即可。

　　標準方面

　　按照醫(yī)藥無塵車間GMP設計標準，干凈室應維持一定的正壓。另外，不同空氣干凈度的干凈區(qū)之間以及干凈區(qū)與非干凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa，干凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa。藥品消費質量管理標準規(guī)則有壓差請求處均需設定有指示壓差的安裝。

　　設備使用壽命

　　另外從設備的使用壽命角度來看，醫(yī)藥無塵車間在制藥生產(chǎn)潔凈工程中，就空調系統(tǒng)來說，不能夠單純追求大容量冷水機組集中供冷，否則在部分車間運行的情況下，反而增加運行費用，系統(tǒng)得不到完全停機保養(yǎng)的時間，就會縮短設備使用壽命，增大故障停機機率，給企業(yè)的生產(chǎn)帶來影響，并增加一定的維修費用。

　　結語

　　業(yè)內表示，目前用戶對于醫(yī)藥無塵車間建設廠家往往更看重其行業(yè)經(jīng)驗。據(jù)悉，有廠家憑借其擁有的雄厚技術力量和完善的檢測手段，與國內多家企業(yè)建立了密切的技術合作關系，部分產(chǎn)品可以根據(jù)用戶需要進行設計。此外，該企業(yè)還能提供專業(yè)的潔凈工程服務，企業(yè)只需提供相關的參數(shù)，就會有專業(yè)的工程設計人員為客戶“量身定做”設計方案，保障工程順利實施。

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