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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】12月16日，海思科發(fā)布公告稱，公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司4個創(chuàng)新藥物臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這4款創(chuàng)新藥分別為HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357膠囊。
 

　　其中，HSK45019是海思科自主研究，具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的小分子抑制劑，HSK45019有望為炎癥性腸病患者提供一種新穎的治療方法。
 

　　資料顯示，炎癥性腸病(IBD)是一組慢性胃腸道非特異性炎性疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)，主要臨床表現(xiàn)包括腹痛、腹瀉、黏液膿血便、瘺管以及肛周病變，病情緩解與復(fù)發(fā)交替，可伴隨患者終生。IBD常用的治療藥物有氨基水楊酸、激素、硫唑嘌呤、環(huán)孢素、沙利度胺等傳統(tǒng)制劑，以及英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗、維得利珠單抗等生物制劑，但這些治療對很大一部分患者療效不佳，或因不良反應(yīng)太大導(dǎo)致患者無法耐受。對于難治性IBD，患者亟需有效的替代方案。由于目前對IBD免疫發(fā)病機制的認(rèn)識有限，導(dǎo)致現(xiàn)有的生物制劑在臨床實踐中的療效并不能完全滿足預(yù)期，仍存在未滿足的臨床需求。
 

　　HSK50042片是海思科自主研發(fā)的口服、強效、高選擇性小分子抑制劑藥物，擬用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。臨床前研究表明，HSK50042在較低劑量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理癥狀，具有良好的藥效作用，同時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是具開發(fā)潛力的藥物，有望為呼吸疾病患者提供一種高效、安全的新型治療選擇。
 

　　據(jù)悉，在全球呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率居高不下的背景下，呼吸系統(tǒng)藥物作為臨床治療的核心手段，市場需求保持持續(xù)增長。有調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2024年全球呼吸系統(tǒng)用藥市場規(guī)模已達(dá)883億美元，預(yù)計 2031 年將增長至 1285億美元，展現(xiàn)出該領(lǐng)域在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中的重要地位和廣闊發(fā)展前景。
 

　　HSK55718為公司自主研究的具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的小分子非阿片類創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物，屬于化學(xué)藥品1類。該藥物旨在提供有效鎮(zhèn)痛的同時減少不良反應(yīng)，避免成癮風(fēng)險。急性疼痛通常由組織損傷引起，術(shù)后疼痛若控制不佳可能影響恢復(fù)并發(fā)展為慢性疼痛。傳統(tǒng)阿片類藥物雖有效，但存在呼吸抑制、成癮等副作用，非阿片類鎮(zhèn)痛藥具明確臨床價值。
 

　　HSK36357膠囊是海思科自主研發(fā)的一個全新的具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的小分子藥物。HSK36357“周圍神經(jīng)病理性疼痛”適應(yīng)癥已獲批臨床，本次獲批的為治療肌營養(yǎng)不良癥(包括貝氏肌營養(yǎng)不良癥和杜氏型肌營養(yǎng)不良癥)的臨床試驗申請。
 

　　資料顯示，海思科主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥物及相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與推廣。近年來，公司以“創(chuàng)新”為內(nèi)核，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度。2022年至2024年，公司研發(fā)投入分別為9.61億元、8.75億元、10.01億元，2025年1-9月公司研發(fā)費用為5.42億元，同比增加43.5%。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司創(chuàng)新研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，研發(fā)成果步入收獲期，公司營業(yè)收入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年、2024年及2025年1-9月，公司營業(yè)收入分別為30.15億元、33.55億元、37.21億元和33.00億元，年均復(fù)合增長率達(dá)11.09%，2025年前三季度，公司共實現(xiàn)營業(yè)收入33億元，同比增長19.95%。
 

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