【制藥網 行業動態】近年來,中國創新藥海外授權交易呈現爆發式增長態勢,其中重慶也取得了可喜的成績。這座西部醫藥重鎮用實力證明,其創新藥研發已具備與國際對話的核心競爭力。
其中,2025年6月5日,智翔金泰與納斯達克上市公司Cullinan Therapeutics達成的重磅海外授權,將其處于II期臨床、靶向BCMA×CD3的雙特異性抗體藥物GR1803注射液在大中華區以外的全球開發、生產和商業化權益授予對方。這筆交易的總價值最高可超過7億美元,公司已獲得2000萬美元的首付款,并有權收取里程碑付款及銷售分成。
這是重慶生物藥授權“出海”的重要一單,也標志著智翔金泰創新成果邁入全球化開發新階段。通過此次合作,智翔金泰不僅獲得了寶貴的研發資金,也驗證了其創新管線的國際競爭力。據悉,在國內,公司頭款上市產品抗IL-17A單抗賽立奇單抗已于2024年獲批并實現銷售,為公司提供了商業化和內部造血的基礎,與外部BD共同構成了公司當前的價值實現路徑。
12月9日,兩江新區藥友制藥將GLP-1R激動劑在全球范圍的獨家開發、使用、生產及商業化的權利授予輝瑞,再度刷新“出海”紀錄。根據協議條款,藥友制藥將完成YP05002于澳大利亞的I期臨床試驗,并授予輝瑞在全球范圍內進一步開發、生產和商業化的獨家許可。藥友制藥將獲得1.5億美元的首付款,并有資格獲得與特定開發、注冊和商業里程碑相關的最高達19.35億美元的里程碑付款,以及產品獲批銷售后的分層特許權使用費,刷新了中國小分子創新藥海外授權總付款金額紀錄。
據悉,本次許可的小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑由藥友制藥自主研發并擁有自主知識產權,擬用于代謝領域相關疾病的治療,潛在適應癥包括但不限于長期體重管理、2型糖尿病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(即非酒精性脂肪性肝炎(NASH))等,目前于澳大利亞處于臨床I期階段。
一次次的授權出海交易,標志著重慶創新藥研發能力逐步獲得國際認可。然而重慶創新藥出海的突破也離不開當地利好政策的支持。如11月1日重慶發布的《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》,便從實驗室研發、臨床研究、產業化生產、市場準入到最終應用的創新藥全生命周期,為創新藥產業發展注入強勁政策動能。
在利好政策的支持下,重慶創新藥逐漸迎來收獲期,如近期精準生物研發的普基奧倫賽注射液成功獲批上市,這是重慶第2款自主研發的1類創新藥,是一款治療兒童白血病的CAR-T細胞藥物。另根據數據顯示,目前,重慶全市在研創新藥100余個、進入臨床試驗階段有42個,其中重慶國際生物城在研創新藥就有56個、進入臨床試驗階段有20個。預計未來幾年,重慶每年都會有1~3款創新藥獲批上市,將不斷凝聚千億級生物醫藥產業發展合力,前景喜人。
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