【制藥網 行業動態】近年來,國內外眾多藥企都在積極涌入減肥藥賽道,與此同時,也推動了減肥藥市場競爭加劇。當前,眾多藥企都在通過創新,試圖在這一賽道搶占更多市場份額。據悉,在近日就有多家藥企公布了新一代減肥藥臨床數據取得積極結果。
12月12日, 信達生物宣布,其自主開發的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在中國青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究達到主要終點。研究顯示,經12周治療后,瑪仕度肽可帶來顯著的體重指數(BMI)和體重下降,并伴隨多項代謝指標的全面改善。
除減重以外,瑪仕度肽組受試者的腰圍、血壓、血脂、血尿酸、轉氨酶、糖代謝指標均觀察到明顯下降趨勢。基于該Ib期積極的安全性和療效結果,信達生物計劃于近期啟動一項在青少年肥胖或超重參與者中的注冊臨床III期研究。
12月11日,禮來公司公布了其新一代減肥藥Retatrutide的重磅3期臨床數據。retatrutide的作用機制是結合三種不同的腸道激素——GIP、GLP-1和胰高血糖素——這讓它相比禮來的Zepbound和諾和諾德的Wegovy具有優勢。
此次針對肥胖和膝骨關節炎患者的3期臨床試驗顯示,在接受為期68周的高劑量Retatrutide治療后,患者平均體重下降了28.7%,約合71.2磅。這一數據顯著高于其已上市藥物Zepbound約22.5%和競爭對手諾和諾德Wegovy低于20%的減重效果。
12月9日,歌禮制藥披露了口服GLP-1藥物ASC30用于治療肥胖癥的美國IIa期研究正向數據。ASC30的20毫克、40毫克及60毫克劑量組在第13周時,經安慰劑校正后的體重減輕幅度分別為5.4%、7%及7.7%,其中中/高劑量組的療效優于該行預期(體重減輕>6.5%)。
此外,ASC30在所有劑量組中均降低了多項已知的心血管風險標志物,包括總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、甘油三酯以及收縮壓和舒張壓。在穩態下,ASC30的血藥濃度隨劑量增加而增加。
12月8日,碩迪生物公布了口服小分子GLP-1受體激動劑aleniglipron(GSBR-1290)在兩項Ⅱb期臨床試驗(ACCESS與ACCESS II)中取得的積極36周頂線結果。公司預計將于2026年下半年啟動關鍵三期臨床研究。
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總的來說,減肥藥市場是一個由龐大需求驅動的高增長賽道,2025年已進入激烈的“下半場”競爭。但要想在該市場上擁有一席之地,藥企還需要想辦法在產品的療效、依從性及綜合代謝上實現真正差異化。那些只會大量布局同質化管線的企業,未來的生存空間將非常有限。
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