【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】九典制藥正在全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā),并采用“多個(gè)研發(fā)中心+多種藥物形式+多種合作模式”策略迅速布局創(chuàng)新藥。據(jù)悉,12月11日,九典制藥發(fā)布公告稱,公司擬4億元引進(jìn)鎮(zhèn)痛新藥YJ2301項(xiàng)目,加碼創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。公告強(qiáng)調(diào),引進(jìn)YJ2301項(xiàng)目符合公司“創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型”戰(zhàn)略,有助于構(gòu)建長(zhǎng)期核心競(jìng)爭(zhēng)力。
公告顯示,公司于2025年12月11日召開第四屆董事會(huì)第十六次會(huì)議,審議通過了《關(guān)于簽署專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的議案》,同意公司與蘇州緣聚醫(yī)藥科技有限公司簽署關(guān)于小分子鎮(zhèn)痛藥物YJ2301項(xiàng)目的《專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,引進(jìn)其相關(guān)專利及技術(shù)。本次交易轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總金額不超過人民幣4億元,采用里程碑與銷售提成的方式支付。
公告還顯示,本次引進(jìn)YJ2301項(xiàng)目,主要旨在提升公司在鎮(zhèn)痛治療領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略落地。公司董事會(huì)已于12月11日審議通過相關(guān)議案,認(rèn)為該交易符合公司長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略,將對(duì)研發(fā)管線形成有效補(bǔ)充。
YJ2301項(xiàng)目是由蘇州緣聚醫(yī)藥科技有限公司開發(fā)的小分子鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)項(xiàng)目,專注于神經(jīng)病理性疼痛治療領(lǐng)域。該項(xiàng)目具有全新作用機(jī)制,旨在解決現(xiàn)有鎮(zhèn)痛藥物存在的嗜睡、多次給藥耐受等副作用問題,一旦研發(fā)成功,有望與現(xiàn)有臨床藥物形成差異化競(jìng)爭(zhēng),市場(chǎng)空間較大。
資料顯示,九典制藥專注于制藥行業(yè),涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)和銷售多個(gè)領(lǐng)域,致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品。公司在12月8日回答調(diào)研者提問時(shí)表示,公司目前正在全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā),采用“多個(gè)研發(fā)中心+多種藥物形式+多種合作模式”策略迅速布局創(chuàng)新藥。公司同時(shí)在中部地區(qū)和長(zhǎng)三角布局創(chuàng)新藥研發(fā)中心,既利用中部地區(qū)豐富的臨床資源和研發(fā)成本優(yōu)勢(shì),又利用長(zhǎng)三角區(qū)域優(yōu)勢(shì),建立雙中心的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)。平臺(tái)現(xiàn)有成員40余人,匯聚了從藥物設(shè)計(jì)到臨床研究所需各相關(guān)專業(yè)的專家及研發(fā)團(tuán)隊(duì),核心成員具備多個(gè)創(chuàng)新藥臨床和上市申報(bào)獲批經(jīng)驗(yàn);同時(shí),根據(jù)現(xiàn)有臨床需求和未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Γ攸c(diǎn)布局各類腫瘤和各類慢性疾病相關(guān)適應(yīng)癥和治療領(lǐng)域,以小分子化藥、多肽藥物、PDC、ADC等藥物形式進(jìn)行布局。
在研發(fā)/合作模式上,公司表示,同時(shí)采用引進(jìn)+合作研發(fā)+自研等方式,一方面通過自主研發(fā)構(gòu)建核心技術(shù)壁壘,另一方面積極引進(jìn)具有競(jìng)爭(zhēng)力和良好市場(chǎng)前景的項(xiàng)目,加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,同時(shí),公司重視產(chǎn)學(xué)研合作與技術(shù)轉(zhuǎn)化,持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,推動(dòng)創(chuàng)新藥物快速落地。公司將通過這種方式對(duì)創(chuàng)新藥管線進(jìn)行梯次布局,進(jìn)一步豐富創(chuàng)新藥管線,迅速形成自有新藥管線矩陣,強(qiáng)化在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)悉,除了引進(jìn)YJ2301項(xiàng)目外,今年8月,九典制藥還與成都佩德生物醫(yī)藥有限公司達(dá)成一款痤瘡治療多肽新藥JIJ02凝膠(原PD-DP-008凝膠)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,總交易金額為9000萬(wàn)元。根據(jù)雙方協(xié)議,九典制藥將獲得JIJ02凝膠的全部已開發(fā)成果及相應(yīng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),并與佩德生物簽署了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書》,取得在全球進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。
JIJ02凝膠是一款1.1類創(chuàng)新多肽藥物,其通過與痤瘡丙酸痤瘡桿菌的細(xì)胞膜發(fā)生相互作用,進(jìn)而損傷細(xì)胞膜,破壞其完整性,使細(xì)菌胞內(nèi)遺傳物質(zhì)核酸泄露導(dǎo)致細(xì)菌無(wú)法存活,抑制痤瘡丙酸桿菌的生長(zhǎng),進(jìn)而達(dá)到抗菌的目的。九典制藥近日在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示,根據(jù)目前的研發(fā)進(jìn)展,JIJ02凝膠預(yù)計(jì)將于明年上半年完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),并啟動(dòng)Ⅱ期臨床。
九典制藥的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,本質(zhì)上是一場(chǎng)從“單一產(chǎn)品依賴”到“技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略升級(jí)。此前,公司憑借洛索洛芬鈉凝膠貼膏的優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng),但隨著2025年該產(chǎn)品獨(dú)家地位終結(jié)及集采降價(jià)影響,構(gòu)建新的增長(zhǎng)引擎成為選擇。創(chuàng)新藥研發(fā)正是公司應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化、謀求長(zhǎng)期發(fā)展的核心戰(zhàn)略。隨著YJ2301、JIJ02凝膠等項(xiàng)目的落地,公司創(chuàng)新藥管線將初具規(guī)模。展望未來(lái),隨著公司的持續(xù)發(fā)力,九典制藥有望快速形成梯次分明的新藥管線矩陣。
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