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近日湖北、江西相繼發(fā)布醫(yī)藥政策，全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展

2025年12月10日 09:53:44來源：制藥網(wǎng)點擊量：28064

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2025年以來，北京、重慶、上海、浙江、四川等省市都相繼發(fā)布了支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策，聚焦審評提速、資金獎補、臨床應(yīng)用與支付銜接，形成全鏈條支持閉環(huán)。而12月以來，又有多地為落實國家戰(zhàn)略、補齊產(chǎn)業(yè)短板、滿足群眾需求，相繼發(fā)布了支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策文件。

　　近日，湖北省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委聯(lián)合推出《關(guān)于支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(簡稱《措施》)，十八條硬舉措覆蓋醫(yī)保支持創(chuàng)新藥研發(fā)、納入醫(yī)保目錄、推動臨床應(yīng)用、加強醫(yī)保支付等全鏈條各關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

　　在研發(fā)端，《措施》提出，在安全合規(guī)前提下，向藥企開放本地疾病譜與臨床用藥需求分析，指導(dǎo)企業(yè)靶向布局腫瘤、心腦血管、兒童藥、罕見病用藥等領(lǐng)域，減少同質(zhì)化競爭。鼓勵商保通過投資基金注入長期資本，建立 “點對點” 政策指導(dǎo)機制，推動高校、醫(yī)院、企業(yè)協(xié)同攻關(guān)，加速成果轉(zhuǎn)化。此外，還明確支持省創(chuàng)新藥通過中歐班列等渠道拓展 “一帶一路” 市場，打造 “湖北藥” 品牌。

　　據(jù)悉，此前湖北省醫(yī)保局已通過改革創(chuàng)新賦能，成功推薦24種鄂產(chǎn)創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保目錄，將千余種中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑及配方顆粒納入醫(yī)保報銷，讓517種創(chuàng)新藥實現(xiàn)醫(yī)院藥店便捷可及。此次十八條硬舉措的出臺，將與省內(nèi)現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持政策形成合力，助力湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，為湖該省打造全國生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地注入持久動力。

　　12月3日，江西省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》，聚焦研發(fā)創(chuàng)新、推廣使用、審評審批等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推出23條具體舉措。

　　其中，就支持藥品醫(yī)療器械化妝品研發(fā)創(chuàng)新，《意見》提出將全力做好個性化指導(dǎo)和政策技術(shù)服務(wù)保障，省級相關(guān)辦理事項時限各縮減15%；支持省現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金及相關(guān)科創(chuàng)基金，投向具備上市潛力的醫(yī)藥企業(yè)；支持中藥研發(fā)創(chuàng)新，遴選在臨床上具有獨特優(yōu)勢和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化潛力的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種進行針對性幫扶，推動向新藥轉(zhuǎn)化。

　　在優(yōu)化注冊檢驗、以及審評審議方面，明確將暢通創(chuàng)新藥械優(yōu)先檢驗綠色通道，對臨床急需藥械實行即收即檢。藥品注冊樣品檢驗時限壓縮至40個工作日，樣品檢驗和標準復(fù)核同時進行的時限壓縮至60個工作日。逐步擴大醫(yī)療器械產(chǎn)品承檢范圍，檢驗檢測時限壓縮至平均60個工作日以內(nèi)。此外，進一步優(yōu)化藥品再注冊審評工作流程，技術(shù)審評時限壓縮至90個工作日；對進入第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序的產(chǎn)品，審評審批時限壓縮至55個工作日。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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