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最高斬獲150億元！復星醫藥創新藥“出海”再下一城

2025年12月10日 09:45:49來源：制藥網點擊量：23634

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　　【制藥網企業新聞】近年來，得益于國內醫藥利好政策支持、高額研發投入，國內創新藥企實現跨越式發展，出海成為國內創新藥企拓展盈利來源的全新渠道。其中復星醫藥今年全球化運營能力進一步加強，多款創新藥走出去。

　　其中，12月9日，復星醫藥再次發布重磅出海消息，其旗下子公司藥友制藥與輝瑞正式簽署《許可協議》，將口服小分子GLP-1受體激動劑YP05002及其相關產品的全球開發、生產及商業化權利悉數交給輝瑞。

　　公告顯示，本次許可的小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑由復星醫藥子公司藥友制藥自主研發并擁有自主知識產權，擬用于代謝領域相關疾病的治療，潛在適應癥包括但不限于長期體重管理、2型糖尿病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)等，目前于澳大利亞處于臨床I期階段。

　　作為回報，藥友制藥將獲得1.5億美元的首付款，并有資格獲得與特定開發、注冊和商業里程碑相關的最高達19.35億美元的里程碑付款，以及產品獲批銷售后的分層特許權使用費。這也意味著，若研發進展順利，公司最高將獲得近150億元人民幣的許可金額(含后續銷售里程碑付款)。

　　除了此次創新藥出海外，8月26日，復星醫藥還曾宣布控股子公司復星醫藥產業與Sitala達成《許可協議》，由復星醫藥產業授予Sitala于許可區域(即除中國<包括港澳臺地區>外的全球范圍)及領域(即人類、動物疾病的診斷和治療)開發、生產及商業化FXS6837及含有該活性成分的產品的權利。同時，復星醫藥產業(或其指定關聯方)可以零對價獲得價值500萬美元的Sitala的股份(預計對Sitala的持股比例不超過10%<全面攤薄后>)。Sitala將就本次合作向復星醫藥產業支付至多1.9億美元不可退還的首付款、開發及商業化里程碑付款。

　　FXS6837為復星醫藥擁有自主知識產權的小分子抑制劑，擬用于免疫調節領域相關疾病的治療。截至2025年8月26日，FXS6837的相關適應癥于中國境內處于II期臨床試驗階段。截至2025年7月，復星醫藥現階段針對該在研藥品累計研發投入約為人民幣1.20億元(未經審計)。

　　8月11日，復星醫藥公告，其控股子公司復星醫藥產業授予Expedition在許可區域及領域開發、生產及商業化在研產品XH - S004的權利。 XH - S004是集團自主知識產權的小分子口服DPP - 1抑制劑，全球尚無同一分子機制藥物獲批上市。Expedition將支付至多1.2億美元首付款等，還可能支付至多5.25億美元銷售里程碑款。此外，Expedition需按許可產品在許可區域年度凈銷售額，依約定百分比和期限支付特許權使用費。

　　此外，產品出海方面，截至10月，復星醫藥自主研發的創新型PD-1抑制劑漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的美國橋接試驗已完成全部200例患者入組，將為后續向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交生物制品許可申請(BLA)奠定堅實基礎。斯魯利單抗注射液是獲批用于一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗，已在中國、英國、德國、新加坡、印度等近40個國家和地區獲批上市。

　　復星醫藥出海“成績單”的背后是公司堅持以創新驅動長期發展。根據公司三季報顯示，2025年前三季度，復星醫藥研發投入共計39.98億元，同比增長2.12%；其中研發費用27.30億元。2025年第三季度的研發費用為10.13億元，同比增長28.81%。在研發投入的持續加碼下，公司創新成果逐漸迎來收獲期。據悉公司創新產品聚焦實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領域，并重點強化抗體、ADC、細胞治療、小分子等核心技術平臺，打造協同開放式、全球化的創新研發體系。

　　同時，復星醫藥出海的背后也是中國創新藥企集體崛起的時代縮影。除復星醫藥之外，恒瑞醫藥、三生制藥等眾多創新藥企在出海浪潮中成績斐然。根據數據顯示，2025前三季度中國License-out(對外授權)總金額共計920.3億美元，若算上10月信達生物與武田制藥達成的超114億美元戰略合作，中國創新藥對外授權總金額如今已突破1000億美元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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