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創新藥迭出、醫保護航，中國乙肝防治將邁入攻堅新階段

2025年12月09日 09:45:52來源：制藥網點擊量：25579

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　　乙肝治療曾長期受制于“抑制難根治”的困境，而如今本土藥企的創新突破正打破這一僵局。在近日舉辦的第76屆美國肝病研究協會(AASLD)年會上，由上海賀普藥業研發的乙肝創新藥賀普拉肽臨床研究取得突破性進展，以大會報告形式公布了治療慢性乙肝II期隨機雙盲臨床試驗結果。據介紹，該創新藥通過獨特的病毒進入阻斷獨特機制，在II期臨床試驗中顯示可逆轉“大三陽”乙肝患者對干擾素治療的耐藥性，在部分患者實現cccDNA清除。

　　此外，廣生堂的研發管線則展現出梯隊化攻堅的實力。12月8日廣生堂在互動平臺上表示，公司乙肝創新藥GST-HG141的III期臨床試驗進展順利，目前全國五十余個研究機構中心正在持續受試者入組。公司高度重視GST-HG141項目，將集中一切力量快速推動其三期臨床進展。

　　資料顯示，GST-HG141(奈瑞可韋)是公司乙肝研發管線中的另一款重磅候選藥物。作為一款新型乙肝核心蛋白調節劑，通過靶向病毒衣殼組裝，阻斷HBV DNA復制，并顯著降低pgRNA水平，間接抑制cccDNA的活性。該藥物在 II 期臨床試驗中展現出優異的抗病毒效果，并與現有療法可能產生協同效應，為探索乙肝功能性治愈的聯合治療方案提供了新的可能。

　　而廣生堂另一款乙肝創新藥GST-HG131是一款口服新型核衣殼抑制劑，前期數據展現出阻斷病毒復制和降低乙肝表面抗原(HBsAg)的驚艷潛力，當前GST-HG131正在籌備III期臨床。

　　創新成果的價值，最終要通過臨床可及性落到患者身上。據悉，12月7日發布的《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(簡稱“2025年國家醫保目錄”)，新通藥物自主研發的肝靶向乙肝治療新藥新舒沐(甲磺酸普雷福韋片)頭次納入國家醫保支付范圍。

　　新舒沐是采用HepDirect肝靶向技術研發的肝靶向治療乙肝藥物，具有優異的持續病毒抑制率、安全性優勢，是頭個展現出對表面抗原降低有顯著性差異優勢的核苷(酸)類藥物，為臨床治愈創造了關鍵條件，有利于降低乙肝患者的肝癌發生率，有效彌補了現有核苷(酸)類藥物未能滿足的需求。新舒沐納入醫保目錄，將顯著提升乙肝患者的用藥可及性與可負擔性，該藥品將于2026年1月1日起執行醫保支付標準。

　　醫保與新藥的雙重發力，正在重塑乙肝治療的生態。過去患者“望藥興嘆”的困境將逐步緩解：新舒沐的醫保覆蓋提升了肝靶向藥物的可及性，廣生堂等企業的在研藥物則讓未來有了更多期待。

　　從7500萬患者的健康需求出發，以創新研發突破治療瓶頸，用醫保政策筑牢保障底線，中國乙肝防治已邁入攻堅新階段。隨著更多創新藥進入臨床、納入醫保，曾經困擾無數家庭的乙肝陰影有望逐漸散去。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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