【制藥網 行業動態】近年來,ADC(抗體偶聯藥物)成為當下創新藥領域火熱的賽道之一。根據相關數據統計,全球ADC市場規模從2019年的28億美元迅速增長到2023年的104億美元,預計到2032年有望達到1151億美元。這一巨大的市場也推動國內CDMO企業加速產能布局。
如凱萊英基于金山ADC一站式服務商業化產能的基礎,持續推進建設的奉賢一期工程(B階段)的ADC原液和制劑生產車間建設,2025年11月凱萊英奉賢商業化生產基地正式投產。
資料顯示,奉賢基地規劃總建筑面積超過13萬平方米,重點布局以ADC為代表的偶聯藥物NDCs(Novel Drug Conjugates)、抗體/TCE、重組蛋白等生物藥領域。據悉,奉賢基地依托Amigo CHOTM細胞株平臺、偶聯藥物Toolbox平臺等六大核心技術平臺的技術優勢,將持續優化研發至生產全流程服務體系。此外,奉賢基地還會陸續建設質檢中心、分析測試中心、運營中心等配套設施,進一步完善集成化、高質量的服務體系,為全球客戶賦能。
據凱萊英2025年中報顯示,公司ADC項目數量龐大,有46個在研、3個IND以及5個BLA,并開啟頭個抗體的驗證批階段(PPQ)生產并順利交付。
而藥明合聯在ADC產能方面,已在無錫和新加坡持續推進產能布局,為明年的商業化生產做好準備。據悉,藥明合聯無錫基地目前抗體及偶聯原液產能總產能約1.1萬升,制劑總產能將計劃在2027年擴展至3500萬瓶。新加坡基地預計將在2026年開始GMP生產,全面投產后,基地將具備從臨床前到商業化的全流程生產能力。
藥明合聯相關人士表示,新加坡基地的快速落成完工,是藥明合聯“全球雙廠生產”戰略的重要支點,該基地將與無錫基地、常州基地、上海基地形成全球協同網絡,為客戶提供生物偶聯藥端到端的一站式CRDMO解決方案。
據悉,藥明合聯上半年完成超2300個生物偶聯藥物分子早期研究,涵蓋雙抗ADC(抗體偶聯藥物)、雙載荷ADC和新型泛偶聯藥物DAC、AOC等前沿領域。
此外,博騰股份在重慶建設的ADC商業化平臺預計2026年12月建成,具備年產46噸ADC偶聯原液和220萬瓶制劑的能力,聚焦雙載荷、RDC等高壁壘新分子類型。皓元醫藥ADC原液年產能可達1500kg,重慶抗體偶聯CDMO基地配備1條抗體蛋白原液產線,年設計產能12萬升。九洲藥業在ADC領域已具備從研發到商業化生產的基礎能力,客戶聚焦國內外,同時通過技術平臺和產能的持續優化,可為客戶提供完善的服務。
當前ADC賽道的熱度已然席卷整個生物醫藥行業,迄今為止,全球已上市19款ADC,其中超過10款于2019年后獲批。全球ADC市場2020—2024年的復合年均增長率為34%,預計2024至2030年復合年均增長率達31%。由于ADC制備工藝復雜,期間的外包率預計約60%,遠高于生物制劑34%的外包率。有數據預計,到2030年,全球ADC外包服務市場規模有望達到110億美元,較2024年再增長超過300%。展望未來,隨著ADC藥物研發的不斷深入、制備工藝的持續優化,以及國內CDMO企業產能與技術實力的雙重提升,中國企業不僅將在全球ADC外包服務市場中占據重要地位,更有望推動全球ADC產業實現更高質量的發展。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論