【制藥網 企業新聞】高血壓是全球常見的心血管慢性病之一,根據世衛組織9月23日發布的《全球高血壓報告》顯示,2024年全球高血壓患者人數已達14億。基于龐大且持續增長的患者基礎,抗高血壓藥物市場正以年復合6.8%的速度擴張,2024年全球規模已達389億美元。
面對巨大市場空間,當下國內外藥企新藥研發都在持續加速,與此同時創新成果也開始不斷涌現。
近日,阿斯利康宣布,其在研療法Baxdrostat的上市申請已獲FDA受理并授予優先審評資格,擬作為其他抗高血壓藥物的輔助治療藥物,用于治療經其他藥物無法充分降低血壓的難治性高血壓(未控制或對治療耐藥)成年患者。
據了解,Baxdrostat是阿斯利康通過18億美元收購 CinCor Pharma獲得的一款高選擇性、強效口服小分子醛固酮合成酶抑制劑(ASI)。該藥物從根源上解決問題,通過抑制醛固酮合成酶,實現醛固酮“源頭截流”。
這種治療方式能夠更準確地針對醛固酮失調這一關鍵致病因素,為患者提供更有效的治療。尤其是對于那些存在腎損傷或心衰的患者,醛固酮的過度分泌會進一步加重病情,Baxdrostat的應用為他們開辟了新的治療路徑,有望延緩疾病的進展,提高患者的生活質量和生存率。
FDA預計在2026年第二季度完成審評,若獲批,該藥將成為全球頭款上市的醛固酮合成酶抑制劑(ASI),為高血壓治療帶來全新突破。目前,除了已申報上市的高血壓適應癥以外,Baxdrostat 還在開展慢性腎臟病、心力衰竭等多個適應癥的臨床。值得一提的是,植根于龐大的患者基數與多元適應癥拓展,阿斯利康對該藥年銷售額有超 50 億美元的預期。
阿斯利康2025年的創新藥發展上成果顯著,除了Baxdrostat,在腫瘤、心血管代謝等核心領域通過內部研發也取得了不少新突破。如9月,阿斯利康AZD0780薄膜衣片啟動III期臨床,該藥適應癥為在已確診心血管疾病(CVD)的成人或CVD事件高風險但尚未確診CVD的成人中,降低心血管死亡等風險。此外,阿斯利康和第一三共聯合開發的重磅抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan),在3期臨床試驗DESTINY-Gastric04中也獲得了積極結果。
總的來說,當前阿斯利康在產品管線上已形成 "傳統產品 + 創新管線" 雙輪驅動。未來,隨著 Baxdrostat 預計 2026 年獲批上市,阿斯利康高血壓業務或將迎來新一輪增長,有望在 2027-2030 年達到銷售峰值,進一步鞏固其在心血管領域的全球頭部地位。
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