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創新勢頭強勁，11月恒瑞醫藥超10款新藥獲批臨床

2025年12月04日 10:27:37來源：制藥網點擊量：31074

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　　11月27日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司及子公司瑞石生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于硫酸艾瑪昔替尼片、SHR0302堿凝膠的《藥物臨床試驗批準通知書》，申請的適應癥為硫酸艾瑪昔替尼片單藥或聯合SHR0302堿凝膠用于治療白癜風。根據公告，硫酸艾瑪昔替尼片此前已在國內獲批上市四個適應癥。

　　11月25日，恒瑞醫藥11月25日公告，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-8364片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，該藥品是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物，擬用于治療晚期實體瘤。

　　11月21日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得貝利單抗注射液、注射用瑞康曲妥珠單抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058膠囊和HRS-7058片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　2025年以來，恒瑞醫藥創新藥的不斷獲批、首仿突破，以及研發管線全面開花，無疑得益于公司堅持自主創新，持續加大研發投入所致。據了解，恒瑞醫藥2025年前三季度研發費用達49.45億元。目前，累計研發投入已超500億元。

　　持續的投入帶來豐碩的創新成果，現公司已有24個1類創新藥和5個2類新藥獲批上市。還有100多個自主創新產品正在臨床開發，超400項臨床試驗在國內外開展。值得一提的是，近年來恒瑞醫藥還在力推創新藥出海。據悉，自2020年以來，公司已與全球合作伙伴進行了15筆對外BD交易，潛在總交易額超270億美元。

　　總的來說，高質量發展的累累碩果，源于恒瑞醫藥逐漸完善的創新體系所釋放的持續動能。未來，其還將不斷加強源頭創新，打造更多優質創新產品，并推動創新藥加速走向世界，為中國醫藥產業融入全球創新體系提供更多動能。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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