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降脂藥市場競爭激烈，超20家藥企正聚焦這款大品種藥物！

2025年12月04日 09:55:58來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：28108

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，全球心血管疾病發(fā)病率上升，正推動(dòng)降脂藥市場穩(wěn)定增長，2023年降脂藥市場規(guī)模為331.2億美元，預(yù)計(jì)十年后將達(dá)到465.8億美元。在我國，隨著血脂異常和心血管疾病死亡率逐年提升，并趨于年輕化，降脂藥銷售額也已突破250億元。

　　目前，在降脂藥市場穩(wěn)定增長的背景下，國內(nèi)藥企正加速研發(fā)，近期就有好消息傳來。12月2日，CDE網(wǎng)站顯示，江蘇歐歌制藥有限公司提交的4類化學(xué)仿制藥瑞舒伐他汀依折麥布片(I)上市申請(qǐng)已獲受理。

　　據(jù)悉，瑞舒伐他汀依折麥布片(I)的原研廠家是賽諾菲，是由第三代他汀類代表藥物瑞舒伐他汀與膽固醇吸收抑制劑依折麥布組成的復(fù)方降脂藥物。該藥物于2023年底在中國獲批上市，并于2024年納入國家醫(yī)保目錄，成為中國頭個(gè)獲批的瑞舒伐他汀依折麥布單片復(fù)方制劑。

　　2025 年已有3家藥企的瑞舒伐他汀依折麥布片 (I) 獲批上市，均為仿制藥。其中，福元醫(yī)藥于11月11日披露公告稱，收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅰ)《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。該藥品規(guī)格為每片含依折麥布10mg與阿托伐他汀鈣10mg(按CHFNO計(jì))，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)。

　　7月10日，天宇股份公告，全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于瑞舒伐他汀依折麥布片(I)的《藥品注冊(cè)證書》。7月28日，石四藥集團(tuán)也發(fā)布公告，稱已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)瑞舒伐他汀依折麥布片(I)(10mg)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

　　值得一提的是，包括江蘇歐歌制藥在內(nèi)，今年已經(jīng)有超過20家企業(yè)提交該品種仿制上市申請(qǐng)，包括浙江諾得藥業(yè)、石家莊四藥、山東朗諾制藥、南京正大天晴制藥以及韓美藥品等多家企業(yè)，均已按照新注冊(cè)分類提交了該藥物的仿制申請(qǐng)，目前正處于緊鑼密鼓的審評(píng)審批流程之中。

　　之所以有如此多藥企聚焦該藥物，主要由于其顯著的降脂效果和卓越的安全性，在市場上展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景。數(shù)據(jù)顯示，瑞舒伐他汀依折麥布片中的單方制劑依折麥布片和瑞舒伐他汀相關(guān)制劑，在國內(nèi)醫(yī)院2023年的銷售額分別為15.41億元和26.93億元。

　　有報(bào)告顯示，中國高膽固醇血癥患病率正持續(xù)攀升，已經(jīng)從2014年的69.8百萬人增至2018年的82.6百萬人，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到1.1億人。隨著人口老齡化程度加深及患病年輕化趨勢加劇，降血脂藥的用藥需求將持續(xù)擴(kuò)大，該藥物市場也將迎來更加廣闊的發(fā)展前景和市場機(jī)遇。

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來瑞舒伐他汀依折麥布片憑借其優(yōu)異的協(xié)同抑制功效及更高的患者用藥依從性，將成為國內(nèi)各大藥企競相追逐的大品種，市場競爭還將越來越激烈。但對(duì)于廣大患者而言，這場競爭將帶來更低的治療負(fù)擔(dān)和更好的治療效果。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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