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聚焦女性健康領域，金賽藥業新藥獲批臨床

2025年12月03日 11:24:58來源：制藥網點擊量：32151

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　　【制藥網行業動態】在需求增長、政策激勵和技術進步的推動下，近年來女性健康藥物市場正持續增長。與此同時，越來越多藥企也開始在該領域布局并加大了研發投入。據悉，目前國內女性醫藥市場已經形成了包括中藥、化學藥、生物藥等在內的多元化產品體系，且隨著技術的不斷進步和創新，新產品正在持續涌現。

　　近日，金賽藥業宣布旗下產品GenSci142膠囊獲批臨床，將開展用于細菌性陰道病的臨床試驗。資料顯示，GenSci142膠囊是金賽藥業自主開發的1類創新生物制品，經過AI設計優化，臨床前試驗數據顯示其具備在不傷害有益菌的同時精準殺滅致病菌的潛在優勢。

　　據了解，金賽藥業自成立以來，持續聚焦女性健康領域，以輔助生殖為基石，覆蓋婦科感染、婦科腫瘤、婦科常見病等女性全生命周期的健康需求。現公司已有多款產品上市，包括GnRH激動劑曲普瑞林、GnRH拮抗劑西曲瑞克，以及長效重組人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)(金賽佳®)和替勃龍片(金賽蓓®)等。

　　除了金賽藥業，2025年以來還有不少企業也在該領域有了關鍵進展。 11月17日，華東醫藥宣布，其First-in-class藥物索米妥昔單抗注射液(愛拉赫®/ELAHERE®)由附條件批準轉為常規批準的補充申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。索米妥昔單抗注射液為一款針對葉酸受體α靶點的ADC藥物，此次獲批用于治療既往接受過1-3線系統性治療的FRα陽性鉑耐藥卵巢癌(PROC)。

　　5月8日，恒瑞醫藥宣布達爾西利的新適應癥上市申請獲得 NMPA 受理，適應癥為：達爾西利聯合內分泌治療用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體 2(HER2)陰性的早期或局部晚期乳腺癌的輔助治療。達爾西利是恒瑞醫藥自主研發的口服、選擇性的小分子 CDK4/6 抑制劑，此次獲批的是其第三項適應癥。

　　5月16日，科倫博泰注射用蘆康沙妥珠單抗一項新適應癥擬納入優先審評，用于既往接受過內分泌治療且在晚期或轉移性階段接受過其他系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性 HR+、HER2- 乳腺癌成人患者。

　　總的來說，當前隨著女性健康藥物市場規模的持續擴大，行業競爭格局已呈現多元化、細分化和集中化的趨勢。未來，還將有越來越多的企業加入到行業中。但由于該領域的特殊性和復雜性，行業門檻相對較高，需要具備一定的技術水平和研發能力；因此，未來一些真正具有技術優勢和品牌影響力的企業才能在市場中脫穎而出，占據更多份額。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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