【制藥網 企業新聞】近日,報道顯示,以嶺藥業創新中藥養正消積膠囊已正式獲得泰國藥品管理部門批準上市。據介紹,養正消積膠囊是在中醫絡病理論指導下研發的創新中藥,可對原發性肝癌輔助治療,與介入化療合用,能提高療效、減輕毒副作用,改善生存質量。
養正消積膠囊是繼連花清瘟膠囊、參松養心膠囊、津力達顆粒之后,以嶺藥業在泰國成功注冊的又一重要產品。據悉,近年來以嶺藥業為加速產品“走出去”采取了“一國一策”差異化策略。在歐美聚焦高水平臨床研究,用科學證據建立信任;在東南亞融入“一帶一路”,推動產品進入當地醫保;在中東、南美則以大健康產品為切入點,逐步培育治療性中藥需求。
目前,這一策略已見實效,核心產品連花清瘟已在全球近30個國家和地區獲得了上市許可。此外,通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊等產品也已在部分國家(如加拿大、新加坡、越南等)注冊。其中,通心絡膠囊還成功納入越南醫保目錄。
此次養正消積膠囊在泰國獲批,不僅是以嶺藥業中藥出海的新突破,也意味著中醫藥在抗腫瘤領域的獨特價值正越來越被國際認可。實際上,近年來中醫藥在全球的發展正不斷加速,已開始進入與當地社會、文化、醫療體系深度融合,并以數字化、智能化拓展自身發展范式的新時期。
2025年,除了以嶺藥業,還有多家中國藥企也已成功將創新中藥(或中醫藥服務)推廣至海外市場。這些企業的出海策略各有側重,覆蓋了從理論、藥品到醫療服務的不同模式。
2025年8月,上海和黃藥業正氣片出口加拿大。該藥是上海和黃藥業的獨家品種,品種源自宋代《太平惠民和劑局方》中的藿香正氣散,經處方化裁研制而成,增強了芳香化濕、健脾和胃的作用,是治療胃腸型感冒的經典復方制劑。
2025年4月,華森制藥公告,公司中藥創新新藥都梁軟膠囊獲得新加坡衛生科學局簽發的注冊批文。該藥源自經典名方“都梁丸”,由川芎、白芷兩味藥食同源的藥材組成,具有祛風散寒、活血通絡之功效。目前,臨床主要用于治療和預防治療原發性頭痛(如偏頭痛、慢性偏頭痛、慢性緊張性頭痛等)。
值得一提的是,相較于其他企業積極推動創新中藥出海,固生堂則正在通過"并購+合資"雙輪驅動,加速拓展新加坡市場,推動中醫藥服務體系的國際化落地。其早前已全資收購新加坡知名中醫連鎖品牌"大中堂",并迅速建立了規?;站W絡。與此同時,還與新加坡綜合數字醫療平臺1doc達成戰略合作,成立了由固生堂持股70%并主導運營的合資公司。
總的來說,2025年中藥創新藥出海方面成果顯著,并呈現出了多元化、深層次的特點;已從單純的產品出口,發展為 “理論+藥品”、“服務+科技”并行的復合模式。未來,大批中藥企業預計將通過構建系統性的國際化能力(理論、證據、標準),以更加專業和靈活的策略,加速推動中醫藥走出去,并助力中藥從產品輸出向技術、標準和醫療服務的輸出進一步升級。
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