【制藥網 行業動態】2025 年以來,醫藥、醫療企業扎堆提交上市申請,涵蓋創新藥企、醫療器械龍頭、CXO 企業等多個細分領域。值得一提的是,在近一周(11月20-26日),又有兩家藥企申報上市,申報平臺均是港股。
明宇制藥
11月24日,明宇制藥有限公司Ming Yu Pharmaceutical Limited(簡稱"明宇制藥”)在港交所遞交招股書,擬在香港主板上市。
公開資料顯示,明宇制藥是一家生物技術創新企業,具有雙重增長引擎,包括基于專有抗體偶聯藥物(ADC)平臺及一款新型PD-1/VEGF雙特異性抗體(bsAb)搭建的穩健的臨床階段腫瘤產品組合;以及向商業化推進的已處于臨床后期的自身的免疫資產。
在腫瘤領域,其核心產品MHB036C(TROP-2 ADC)針對非小細胞肺癌和乳腺癌,目前正與關鍵產品MHB039A(PD-1/VEGF雙特異性抗體)開展聯合療法的I/II期研究。
在自身免疫領域,多款新藥開發進度較快。其中,核心產品MHB018A作為潛在“同類最佳”的皮下注射IGF-1R抗體,用于治療甲狀腺眼病,已在中國進入III期試驗,并計劃在美國提交III期臨床試驗申請。關鍵產品MH004作為一種同類首創輕中度外用Janus激酶(JAK)抑制劑,針對輕中度特應性皮炎(AD)的新藥上市申請也已于2025年在中國提交。
蔓迪國際
11月20日,蔓迪國際正式向港交所提交主板上市申請。據了解,公司致力于開發并提供全面和長期的皮膚健康及體重管理解決方案,主要專注于更廣泛的皮膚健康行業中的頭發健康領域。
資料顯示,自2014年起連續十年,蔓迪的旗艦產品蔓迪®系列米諾地爾類脫發治療產品在中國脫發藥物市場、米諾地爾類藥物市場均排名前列,占據主要市場份額。
而除了在頭發健康領域擁有常青樹產品,公司目前還擁有多款潛力產品。其中,處于中國III期臨床的柯拉特龍乳膏是一款外用雄激素受體抑制劑,可通過調節雄激素信號通路影響皮脂分泌,預計將于2027年提交藥品注冊申請。與此同時,公司正在推進白癜風治療候選藥物D2501,基于新型透皮遞送技術的臨床前研究顯示,其在改善皮損方面表現優于現有標準治療,預計2027年提交臨床試驗申請。
此外,公司與翰宇藥業合作開發的司美格魯肽注射液(減重適應癥)正在中國開展III期臨床。公司聚焦肥胖及相關代謝癥候群治療的創新多靶點藥物 WS2505,也在穩步推進早期研發。
通過穩固的頭發健康業務、較強的渠道與運營能力,以及在皮膚健康與體重管理領域的創新布局,近年來蔓迪國際業務一直保持穩定。據悉,2022–2024年,公司毛利率分別為80.3%、82.0%與82.7%,持續維持在80%以上區間;凈利率保持在20%–28%區間。
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