【制藥網 行業動態】發展創新藥已然成為醫藥工業發展向創新驅動轉型的核心方向,近年來,不少藥企正通過資本運作與研發投入雙重發力,持續加快創新藥戰略推進步伐,搶占產業發展制高點。
如11月25日,昂立康公告,公司擬向特定對象發行A股股票募集資金11.6億元,用于“創新藥研發及產業化項目”。
據披露,本次募投項目中,“創新藥研發項目”聚焦于腫瘤疾病領域,實施主體為昂利康,項目擬投資6.77億元,其中使用募集資金6.7億元。“創新藥產業化項目”服務于公司創新藥的產業化生產,實施主體為昂利康,項目擬投資5.18億元,其中使用募集資金4.9億元,在浙江省紹興市新建細胞毒凍干車間、生物制品車間等設施,項目建成后,將可生產ALK-N001、ALK-N002等創新藥制劑。
據悉,公司ALK-N001已處于臨床試驗階段,ALK-N002正處于臨床申報準備階段。本次募集資金將重點用于ALK-N001、ALK-N002創新藥的境內臨床研發,加快公司創新藥戰略推進。目前公司已針對ALK-N001、ALK-N002在多個適應癥上制定了臨床試驗計劃,旨在推動創新藥完成從概念驗證到臨床治療應用的完整研發流程。
不止昂利康,羅欣藥業9月也發布定增預案,擬募資加碼創新藥開發。根據其定增預案顯示,其擬募資總額不超8.42億元,打算用于創新藥研發項目、
原料藥改擴建及凍干車間技改項目以及補充流動資金。
據悉,在創新藥方面,羅欣藥業已成功研發國家1類創新藥替戈拉生片,該產品是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),為新型的抑制胃酸分泌的藥物,也被稱為酸泵拮抗劑(APA),起到抑制胃酸分泌的作用。注射用LX22001的活性成分為替戈拉生。據羅欣藥業此次定增計劃,其募資所要開發的創新藥為替戈拉生注射劑(LX22001),包括治療消化性潰瘍出血適應癥、預防應激性潰瘍出血適應癥等。羅欣藥業認為,此次募投有利于拓展現有產品的治療邊界,在消化領域形成豐富的產品矩陣,有助于鞏固和保持公司在消化領域的地位。
微芯生物也曾向特定對象發行股票募集資金總額不超過95,000.00萬元,將用于創新藥研發項目、彭州微芯原創新藥制造基地(一階段)項目和補充流動資金。據悉,其創新藥研發項目具體包括西達本胺聯合信迪利單抗及貝伐珠單抗三藥聯合治療結直腸癌患者III期臨床試驗、西達本胺聯合CHOP用于初治具有濾泡輔助T細胞表型外周T細胞淋巴瘤患者III期臨床試驗和西奧羅尼一線治療胰腺導管腺癌患者III期臨床試驗。公司表示,這些項目所涉及的適應癥市場規模大、競爭格局良好且患者缺乏有效治療手段,同時實施多類適應癥有助于突破現有治療瓶頸,使更多患者受益。此外,該項目是對公司現有管線的推進和補充,符合行業慣例,募集資金主要投向主業。
目前,中國醫藥市場規??焖贁U容,創新藥不斷崛起。根據相關數據顯示,“十四五”期間,我國在研新藥數量占全球數量比例超過20%,共批準創新藥200多個,保持加速增長態勢。中國醫藥市場在經濟增長和醫療衛生需求的驅動下,產業發展迅速,正步入創新跨越的階段。根據梳理,除了以上企業外,今年以來,包括百利天恒、廣生堂、舒泰神等不少藥企均發布過擬定增募資公告加碼創新藥研發。
如今,從單個企業的研發突破到整個產業的創新升級,中國創新藥正走出一條兼具本土特色與全球視野的發展道路。隨著研發投入的持續增加、創新生態的不斷完善、政策體系的日益健全,未來將有更多國產創新藥涌現,不僅將提升我國醫藥產業的國際競爭力,更將為守護國民健康提供堅實保障。
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